Hilfsstoffe für flüssige Darreichungsformen
Flüssige Formulierungen sind ein wesentlicher Bestandteil jedes Arzneimittelportfolios. Als Ihr Partner der Wahl für flüssige Darreichungsformen bieten wir Hilfsstoffe sowohl für flüssige Formulierungen von Small Molecules als auch von großen Molekülen sowie für flüssige Formulierungen, die auf verschiedene Verabreichungswege abzielen. Hierzu zählen z. B. Präparate für die parenterale, ophthalmische, orale, nasale und otische Anwendung.
Wir sind stolz darauf, unsere Kunden über die Lieferung von Hilfsstoffen für flüssige Darreichungsformen hinaus mit einem umfangreichen Angebot zu unterstützen. Dieses umfasst:
- Ein breites Produktportfolio, hergestellt entsprechend GMP nach den Richtlinien für pharmazeutische Hilfsstoffe der IPEC/PQG
- Erstklassige Dienstleistungen und regulatorische Unterstützung
- Umfassende gebrauchsfertige Emprove® Dokumentation
Ganz gleich, ob Sie Lösungen, Emulsionen oder Suspensionen formulieren, wir können Ihre speziellen Formulierungsanforderungen mit hochmodernen Hilfsstoffen für Ihre flüssigen Darreichungsformen, kundenorientierten Lösungen und umfangreichem regulatorischem Know-how erfüllen, zu dem auch unser branchenführendes Emprove® Programm gehört.
Orale Liquida
Bei der Formulierung einer oralen flüssigen Darreichungsform sind zahlreiche Aspekte zu berücksichtigen: Lagerstabilität und potenzielle Wechselwirkungen, mikrobielle Qualität, Rohstoffeigenschaften wie Löslichkeit und Partikelgröße, Gleichförmigkeit der Dosierung und Wirkstärke, Geschmack – um nur ein paar zu nennen.
Wir kümmern uns um Ihre spezifischen Anforderungen und unterstützen Sie bei jedem Schritt in der Entwicklung, Aufskalierung und Produktion.
- Umfassendes Produktportfolio für alle oralen flüssigen Formulierungen, einschließlich Emulsionen, Suspensionen, Lösungen und Sirupe
- Qualitativ hochwertige Rohstoffe, die den Anforderungen der Arzneibücher entsprechen
Parenterale Formulierungen
Sterile Liquida, einschließlich Formulierungen von Small Molecules und makromolekulare Modalitäten wie monoklonale Antikörper, Impfstoffe und Plasmaderivate, erfordern Hilfsstoffe, die höchste Standards in Bezug auf Qualität, Reinheit und Zuverlässigkeit erfüllen. Profitieren Sie von unserer Erfahrung in stark regulierten Bereichen, unserem speziellen Produktportfolio für Hochrisikoanwendungen und dem gezielten Support unserer Experten in regulatorischen Angelegenheiten.
- Emprove® Expert-Produktportfolio, das die Anforderungen flüssiger Darreichungsformen mit hohem Risiko erfüllt
- Spezifizierte niedrige Endotoxin- und Keimbelastungswerte
- Informationen zu Elementverunreinigungen gemäß ICH Q3D
- Emprove® Programm und Dokumentation zur Unterstützung der Risikobewertung
Flyer: Parenteral Applications
Artikel: Overcoming Excipient Risks and Challenges for Parenteral Formulations
Artikel: Parenteral Drugs: Ensuring Sterility and Minimizing Risks During Manufacturing
Ophthalmika
Für den Erfolg einer ophthalmischen Formulierung ist es von entscheidender Bedeutung, dass alle ihre Eigenschaften von Anfang an mit den regulatorischen Richtlinien übereinstimmen.
Wir sind uns bewusst, dass die Entwicklung von Formulierungen zur Behandlung von Augenkrankheiten eine Herausforderung darstellt und dass die Anforderungen an das Endprodukt hoch sind. Deshalb geht unsere Unterstützung über die Bereitstellung von Hilfsstoffen hinaus – wir sind während des gesamten Prozesses für Sie da.
- Ein umfangreiches Portfolio an hochwertigen Rohstoffen für alle Darreichungsformen, die den Standards und Anforderungen der Ophthalmik-Industrie entsprechen
- Nahtloser Service zur Unterstützung Ihres Prozesses von der Formulierung bis zur Endabfüllung
- Spezielle Leistungsspektren und Dienstleistungen wie z. B. kundenspezifische Verpackungen sind auf Anfrage erhältlich
Flyer: Excipients for Ophthalmic Drug Formulation
Artikel: Overcoming Challenges in Ophthalmic Formulations Through Polymer Selection
Artikel: Use of Polyvinyl Alcohol (PVA) to Overcome Challenges in Ophthalmic Formulations
Webtools
Formulation Product Finder
Filtern Sie unser Hilfsstoff- und Wirkstoffportfolio schnell nach Darreichungsform, Anwendung und vielen weiteren Parametern
Parenteral Process Guide
Erhalten Sie Informationen zu Prozessdesignüberlegungen bei wesentlichen Schritten des parenteralen Prozesses
Pharmaceutical Application Guide
Entdecken Sie Produkte und Dienstleistungen für jeden Schritt Ihres pharmazeutischen Herstellungsprozesses.
Biopharmaceutical Application Guide
Entdecken Sie Produkte und Dienstleistungen für mAk-, Vakzin-, mikrobielle, ADC- und Plasmaprozesse
Risk Mitigation Tool
Erhalten Sie Orientierungshilfe zu den Herausforderungen und Qualitätsanforderungen Ihres biologischen Herstellungsprozesses
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