Rekombinante Supplemente für Bioprozesse
Unser breites Angebot an Zellkultursupplementen wurde mit dem Ziel vor Augen entwickelt, Ihren Erfolg zu steigern. Überall auf der Welt verlassen sich biopharmazeutische Unternehmen auf unsere Produkte, um den grundlegenden Ernährungsanforderungen von Zellkulturprozessen zu entsprechen. Sie wissen aus Erfahrung, dass unsere Qualitätsprodukte und unsere Expertise dabei helfen können, die Produktivität und Stabilität zu verbessern und gleichzeitig Risiken zu minimieren.
Erfahren Sie mehr über:
Weitere Informationsquellen
- Data Sheet: CellPrime® rAlbumin
CellPrime® rAlbumin is a GMP-manufactured, non-animal origin (NAO) recombinant media supplement, ensuring excellent quality, superior performance, and lot-to-lot consistency. It is expressed from a synthetic DNA insert encoding the human albumin gene sequence in the yeast Pichia pastoris, and like all recombinant CellPrime® products, it does not contain components of animal or human origin throughout its manufacturing process.
- Data Sheet: 4512 CellPrime® rInsulin
Insulin plays a critical role in mammalian cell culture biomanufacturing, enhancing cell growth, protein production, and long-term viability of various cell lines. It is a pivotal component in upstream media formulations for the production of monoclonal antibody therapeutics, viral vaccines, and various recombinant biomolecules such as coagulation factors.
- Data Sheet: CellPrime® rTrypsin
Pancreatic trypsin, a ~23 kD serine protease, has been crucial in stem cell propagation, vaccine manufacturing, and precursor maturation in therapeutic recombinant insulin production as a dissociation agent and manufacturing aid. It specifically cleaves the peptide backbone after arginine or lysine residues.
- Data Sheet: CellPrime® rTrypsin Recombinant Trypsin for Stem Cell Manufacturing
A proprietary recombinant trypsin alternative has been added to the CellPrime® portfolio to meet the increased market demand for non-animal origin cell culture reagents, ensuring a safe and sustainable supply for stem cell propagation and addressing the risk of introducing adventitious viral agents into the manufacturing process.
- Product Sheet: CellPrime® rTrypsin Recombinant trypsin
CellPrime® rTrypsin is a non-animal origin product, recombinantly expressed from a synthetic DNA construct encoding the porcine gene sequence in the yeast Pichia pastoris. It does not contain components of animal origin throughout its manufacturing process, from the Master Cell Bank (MCB) and Working Cell Bank (WCB) to the final product.
- Data Sheet: CellPrime® rTransferrin Data Sheet
CellPrime® rTransferrin AF is designed for industrial cell culture applications, aiming to facilitate extracellular iron binding and transport, thereby promoting viability and proliferation in cells grown in serum-free media. It offers the advantages of natural plasma-derived transferrin while ensuring non-animal origin compliance.
- Flyer: One-Stop-Shop Protein Recovery from Inclusion Bodies
The increasing demand for biotherapeutics as well as healthcare cost pressures have spurred an intense search for more cost effective, faster and more efficient alternative expression systems.
Rekombinante Wachstumsfaktoren und Transportproteine
Alle unsere rekombinanten Supplemente nicht-tierischen Ursprungs (NAO) sind speziell für Zellkulturanwendungen formuliert. Die rekombinante Herstellung in hochmodernen, cGMP-gerechten Produktionsanlagen sorgt für eine zuverlässige und konsistente Belieferung und unterstützt gleichzeitig die Vereinfachung regulatorischer Prozesse. Wir bieten eine branchenführende Auswahl rekombinanter Zusätze und Prozessenzyme für Ihre spezifische Anwendung, darunter:
Supplemente
- CellPrime® rAlbumin – Ideal geeignet für die Entwicklung, Optimierung oder Supplementierung von Nährmedien. Es wird als tierversuchsfreier Ersatz für humanes/Rinderserum-Albumin verwendet, beseitigt die durch aus Blut gewonnenen Proteinen eingebrachte Variabilität und schützt vor Kontamination durch Fremdviren oder Prionen.
- CellPrime® rTransferrin – Wird häufig als Ersatz für Serumtransferrin in Kombination mit rekombinantem Albumin und rekombinantem Insulin als Supplementgemisch in Zellkulturmedienformulierungen verwendet. CellPrime® rTransferrin beseitigt die durch aus Blut gewonnenen Proteinen eingebrachte Variabilität und schützt vor Kontamination durch Fremdviren oder Prionen.
- CellPrime® rInsulin – Zur Verlängerung der langfristigen Viabilität verschiedener Zelllinien bei gleichzeitiger Verbesserung des Zellwachstums und der Proteinproduktion wird dieses NAO-Supplement häufig in Upstream-Prozessen für monoklonale Antikörper (mAb), virale Impfstoffe und Stammzellenexpansion verwendet.
Prozessenzyme
- CellPrime® rTrypsin - Wird zur Dissoziation und Resuspendierung von adhärenten Zellen während der Ernte in der Impfstoffherstellung verwendet. Es kann auch für Stammzellkulturen eingesetzt werden, wobei auf Trägern gezüchtete adhärente Zellen entfernt werden, während die strukturelle und funktionelle Integrität der Zelloberflächenmarker erhalten bleibt. Zu weiteren Anwendungen gehören die Herstellung von rekombinantem Insulin und die Zellkultivierung im Bereich der allgemeinen Life Sciences.
- CellPrime® rTrypsin STD - Ist ein Begleitprodukt zu CellPrime® rTrypsin. Es wird nach den in der USP-Monographie für kristallisiertes Trypsin (USP 43, 2013) festgelegten Kriterien freigegeben. Die spezifische Aktivität wird mit BAEE als Substrat bestimmt, wobei weniger strenge Anforderungen an die Verteilung zwischen den Alpha- und Beta-Isoformen des Enzyms gestellt werden.
- CellPrime® rLysozym - Stärker als Enzyme tierischen Ursprungs kann CellPrime® rLysozym zur bequemeren und schonenderen Lyse von Bakterienzellen bei vergleichbaren Kosten eingesetzt werden und bietet gleichzeitig ein Sicherheitsprofil auf nicht-tierischer Grundlage.
Andere Supplemente
Als Teil unseres umfassenden Portfolios bieten wir auch Zellkultursupplemente tierischen Ursprungs an, die weltweit in der Diagnostik und in zahlreichen kommerziellen biopharmazeutischen Produkten verwendet werden. Obwohl die Arbeit mit Säugerzellen aus Sicht des Bioprocessing eine Herausforderung darstellen kann, helfen unsere Erfahrung und unsere Produkte höchster Qualität dabei, komplexe Verarbeitungs- und Skalierungsparameter mit gutem Gewissen anzugehen.
Darüber hinaus stellen wir eine Vielzahl komplementärer Produkte für spezifische Zellkultur- und In-vitro-Diagnostik- (IVD) Anwendungen her. Produkte, wie z.B. Rindertransferrin, EX-CYTE® und Rindergammaglobulin, werden speziell entwickelt und hergestellt, um die Qualitäts- und Dokumentationsanforderungen von Kunden zu erfüllen, die in einem regulierten Umfeld arbeiten.
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