Formulierung fester Darreichungsformen
Feste Arzneiformen stellen eine der etabliertesten Darreichungsformen für Arzneimittel dar, und doch kann der Weg zur Markteinführung noch immer durch kritische Hindernisse wie Wirkstoffstabilität, Freisetzungskinetik und Einschränkungen bei der Bioverfügbarkeit erschwert werden.
Unsere hochwertigen pharmazeutischen Rohstoffe und funktionalisierten Hilfsstoffe bilden unser umfangreiches Portfolio, das alle Ihre dringendsten Herausforderungen bei der Herstellung fester Formulierungen abdeckt.
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FUNKTIONELLE PARTECK®-HILFSSTOFFE: FÜR DIE ENTWICKLUNG FESTER DARREICHUNGSFORMEN
Beim Entwurf einer festen Darreichungsform gibt es viele Faktoren, die berücksichtigt werden müssen: der Wirkstoff (API), die Verbesserung der Bioverfügbarkeit, Freisetzungskinetik, spezifische Dosierung, Verpackung, Haltbarkeit und vieles mehr. Hilfsstoffe sind das Rückgrat einer Formulierung und beeinflussen die Eigenschaften der Endformulierung wie Verarbeitbarkeit, Stabilität und Verhalten. Daher ist es wichtig, einen Hilfsstoff zu wählen, der die richtige Funktionalität aufweist und hochwertig ist.
Unsere funktionellen Parteck®-Hilfsstoffe wurden mit Blick auf diese Herausforderungen bei der Formulierung entwickelt und verfügen über zusätzliche Funktionalitäten, die über die von Standard-Hilfsstoffen hinausgehen. Diese Hilfsstoffe sind partikeloptimiert und weisen einzigartige Partikeleigenschaften auf, die auf Tablettierungsprozesse, spezifische Technologien für den Wirkstofftransport oder die Verbesserung der Löslichkeit zugeschnitten sind. So sorgen unsere funktionellen Parteck®-Hilfsstoffe für hervorragende Leistung bei der Entwicklung und Herstellung von Formulierungen. Unterstützt durch das Emprove®-Programm mit seinen strengen Qualitätskontrollen sowie durch den regulatorischen Support und die Dokumentation tragen Parteck®-Hilfsstoffe dazu bei, Ihren Zulassungsprozess zu beschleunigen.
ERFAHREN SIE, WIE SIE PRODUKTIVITÄT UND LEISTUNG VERBESSERN KÖNNEN:
Ein umfassendes Sortiment an funktionellen Hilfsstoffen, die eine hohe Tablettenhärte bei geringen Presskräften, schnellem Zerfall sowie hohe und niedrige API-Dosen ermöglichen, mit dem Ziel:
- Direktverpressung
- Granulation
- Tablettenüberzug
Partikeloptimierte Hilfsstoffe, die auf verschiedene Verabreichungswege ausgerichtet sind, mit dem Ziel, Ihre gewünschte Freisetzungskinetik in folgenden Bereichen zu unterstützen:
- Orale Formulierungen mit verzögerter Wirkstofffreisetzung
- Orodispersible Tabletten (ODT)
- Trockenpulverinhalation
Innovative Hilfsstoffe, die eine Vielzahl von Ansätzen zur Verbesserung der Löslichkeit unterstützen, um die API-Löslichkeit durch Formulierung zu verbessern, einschließlich:
- Heißschmelzextrusion
- Sprühtrocknung
- Lösungsverstärker
- Anorganische Wirkstoffträger
Spezialisierte Hilfsstoffe für die additive Fertigung speziell für die pharmazeutische Industrie mit Schwerpunkt auf schmelzbasierten 3D-Drucktechnologien wie:
- Schmelzbasierte Deposition
Portfolio an Hilfsstoffen, optimiert für hervorragende Leistung in der kontinuierlichen Herstellung:
- Selbstschmierendes Parteck®-LM-Füll-/Bindemittel
- Parteck®-Hilfsstoffe für Direktverpressung und Trockengranulation
- Parteck®-M-Mannitol für die Doppelschnecken-Granulation
Plattformtechnologie basierend auf mesoporösem Siliziumdioxid zur Verbesserung der Formulierungseffizienz und zur Verringerung der Variationsrisiken bei Festkörpern während der Arzneimittelentwicklung durch:
- Stabilisierung instabiler Polymorphe
- Optimierung der API-Eigenschaften im Festzustand
Darüber hinaus können Sie sich auf unser branchenführendes Emprove® Programm verlassen, das eine erstklassige Kombination aus umfassender Dokumentation und Transparenz bietet und Sie bei der Bewältigung von aktuellen komplexen regulatorischen Herausforderungen unterstützt. Unsere hochwertigen Rohstoffe, Expertise in regulatorischen Angelegenheiten und gezielte Unterstützung bieten Ihnen alles, was Sie zur Vereinfachung Ihrer Lieferantenqualifizierung, Beschleunigung von Prozessen und Senkung der Gesamtbetriebskosten brauchen.
Weitere Produktinformationen
- Article: API Solubility and Dissolution Enhancement Via Formulation
Our overview of API solubility and dissolution enhancement methods can help you decide between the many options to take during formulation.
- Article: Solid Formulation Development Using Melt-based 3D Printing Technologies
3D printing can overcome challenges during formulation development, with a focus on enhancing API bioavailability in solid dispersions. Find out how in this technical article.
- Article: Improving API Solubility Using Hot Melt Extrusion Formulation With Polyvinyl Alcohol
Find out how Hot Melt Extrusion with polyvinyl alcohol (PVA) is used to enhance API solubility.
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
Webtools
- Formulation Product Finder
Quickly sort our excipients and API portfolio by dosage form, application, and many other parameters.
- Biopharmaceutical Application Guide
Explore products and services for each step of your pharmaceutical manufacturing process.
- Risk Mitigation Tool
Get guidance through the challenges and quality requirements of your bio-manufacturing process.
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