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Qualifizierung von Bioprozesssystemen

Unsere erfahrenen Techniker arbeiten mit Ihnen zusammen, um Ihre Systeme schnell in Betrieb zu nehmen und gleichzeitig sicherzustellen, dass alle gesetzlichen Anforderungen erfüllt werden. Das gibt Ihnen die Sicherheit, dass Ihre Ausrüstung für Ihren spezifischen Prozess qualifiziert und vollständig einsatzbereit ist.

Wenn Sie zeitlichem Druck unterliegen, können wir sicherstellen, dass Ihre Systeme so funktionieren, wie es für Ihren spezifischen Prozess vorgesehen ist. Setzen Sie sich noch heute mit uns in Verbindung, um weitere Informationen zu erhalten.

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Unser Qualifizierungsservice umfasst:

Installationsqualifizierung und Funktionsqualifizierung (IQ/OQ): Sobald Ihr System vor Ort abgenommen wurde, stellen wir sicher, dass es nach Ihren genauen Spezifikationen vollständig einsatzbereit und der Betrieb dokumentiert ist und allen einschlägigen für die Pharmabranche geltenden gesetzlichen Anforderungen entspricht.
Leistungsqualifizierung (PQ): Ein geschulter Techniker auf dem Gebiet der biotechnologischen Produktion bereitet Ihre Ausrüstung vor und unterstützt Sie sowohl bei einem Testlauf als auch bei einem Durchlauf Ihrer Prozessrezeptur im Echtbetrieb, damit Sie die erforderliche Sicherheit erhalten, die Sie für die vollständige Qualifizierung und Implementierung Ihres neuen Systems benötigen.

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