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Merck

Charakterisierung und Qualitätskontrolle von mAk

Der Schlüssel zur Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln

 

Die Charakterisierung und Qualitätskontrolle monoklonaler Antikörper (mAk) ist wesentlich, um ihre Wirksamkeit und Sicherheit zu gewährleisten. Analytische Methoden wie HPLC und Massenspektrometrie sind für die Beurteilung verschiedener Eigenschaften, wie Aggregation, Ladungsvarianten und posttranslationale Modifikationen (PTM), von entscheidender Bedeutung. Unsere umfangreiche Produktauswahl unterstützt die detaillierte Analyse und Bewertung von mAk, um Qualität und Wirksamkeit zu gewährleisten.

Titerbestimmung monoklonaler Antikörper

Bei der Charakterisierung und Analyse monoklonaler Antikörper (mAk) misst die Titerbestimmung die Konzentration oder Wirksamkeit von mAk in einer Probe, was für die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit und Sicherheit therapeutischer mAk wichtig ist. Die Protein-A-Affinitätschromatographie ist ein leistungsfähiges Instrument für die selektive Erfassung und Aufreinigung von mAk, um die Konsistenz und Qualität des Endprodukts zu gewährleisten.

Unsere Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-(HPLC-)Säulen wurden für die Proteinanalyse bei der Titerbestimmung von mAk entwickelt. Die Chromolith®-WP-300-Protein-A-HPLC-Säule wurde speziell für die Überwachung des Titers von monoklonalen Antikörpern und zur Bestimmung der Ausbeute aus Zellkulturüberständen entwickelt. Dieses Verfahren optimiert den Titer monoklonaler Antikörper und bestimmt den idealen Zeitpunkt für die Ernte der monoklonalen Antikörper-Produkte. 

Unsere zuverlässigen Puffer mit mobiler Phase können verwendet werden, um die Probe durch die HPLC-Säule zu transportieren, um die Trennung und Elution von mAk und Verunreinigungen während der Analyse zu steuern.  Wählen Sie aus einer Vielzahl von HPLC-Puffern , um pH-Schwankungen in der mobilen Phase der HPLC zu verringern. 

Verwenden Sie bei der mAk-Produktion unsere Lösungsmittel höchster Qualität, um das Risiko von Verunreinigungen zu minimieren. Unsere hochreinen Lösungsmittel werden strengen Aufreinigungsprozessen unterzogen und auf erstklassige Qualität getestet, um sicherzustellen, dass sie Ihren Spezifikationen entsprechen. 


Zugehörige Kategorien

Eine HPLC-Säule wird in einem Laborgerät installiert. Es sind die Hände eines Labormitarbeiters mit blauen Nitrilhandschuhen zu sehen.
HPLC-Säulen

Überwachen Sie den mAk-Titer und die Ausbeutebestimmung von Zellkulturüberständen für eine optimale Ernte.

Fünf Wissenschaftler in weißen Labormänteln mit Schutzbrillen und blauen Nitrilhandschuhen arbeiten an verschiedenen Stationen im Labor, bedienen chemische Analysegeräte und füllen Glasbecher und Fläschchen.
Puffer für mobile Phasen & Puffersalze

Wählen Sie HPLC-Puffer mit der richtigen Reinheit, Kompatibilität, Löslichkeit und Festigkeit.

Eine große, braune Lösungsmittelflasche mit einem Supelco® Label wird von einem Labormitarbeiter mit blauen Nitrilhandschuhen geöffnet. Nur die Hände und Unterarme des Mitarbeiters sind zu sehen. Im Hintergrund sind eine kleine braune Lösungsmittelflasche und zwei kleine weiße Flaschen zu sehen.
Hochreine Lösungsmittel

Verwenden Sie bei der mAk-Produktion unsere Lösungsmittel höchster Qualität, um das Risiko von Verunreinigungen zu minimieren.


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