Die Wahl des richtigen Pufferfilters
Die Biopharmaproduktion erfordert große Mengen verschiedener Puffer für unterschiedliche Verarbeitungsschritte. Die Wahl eines Pufferfilters kann sehr komplex sein: Die Filtrationsmembran und das gewählte Format hängen von Ihrem Prozessschritt, dem erforderlichen Grad der Keimbelastungskontrolle, dem Puffervolumen und den Puffereigenschaften ab. Ganz gleich, ob Sie einen Pufferfilter für die Prozessentwicklung oder für einen kritischen Formulierungspuffer benötigen, wir haben alles im Griff. Unsere Millipore-Express®- und Milligard®-PES-Pufferfilter ohne PFAS bieten alle hohe Fließeigenschaften und eine hohe Kapazität zu einem vernünftigen Preis und werden mit Eigenschaften der Bakterienrückhaltung angeboten, die das richtige Maß an Keimbelastungskontrolle für Ihre spezifischen Prozessanforderungen bieten. Um Ihre Risikobewertungen und die Compliance zu vereinfachen, wird unser Filtrationsportfolio außerdem durch das Emprove®-Programm gestützt.
Wenn Sie Hilfe bei der Auswahl des richtigen Pufferfilters für Ihren Prozess benötigen, kontaktieren Sie uns.
PUFFERSTERILFILTER
Für die Sterilfiltration von Puffern ohne Verblockung empfehlen wir Millipore-Express®-SHF-Filter (steril, hoher Durchfluss) oder Millipore-Express®-PHF-Filter (Prozessschutz, hoher Durchfluss). Alle Millipore-Express®-Kapsel- und Kartuschenfilter enthalten eine sterilisierende 0,2-µm-PES-Membran, die eine hohe Permeabilität aufweist, einfach zu benetzen und auf Integrität zu testen ist sowie eine breite chemische Kompatibilität bietet.
Bei Puffern mit höherer Verblockung sind Millipore-Express®-SHC-Filter (steril, hohe Kapazität) eine bessere Option. Diese Filter enthalten einen integrierten 0,5-µm-Polyethersulfon(PES)-Membranvorfilter, der die sterilisierende 0,2-µm-PES-Membran schützt und die Filterkapazität maximiert.
- Millipore-Express®-SHF- und Millipore-Express®-SHC-Filter sollten für kritische Prozesspufferschritte verwendet werden, die eine Sterilitätssicherung erfordern.
- Millipore-Express®-PHF-Filter sind eine kostengünstige, sterile Pufferfiltrationsoption für Puffer, die in weniger kritischen Schritten verwendet werden und keine Sterilitätssicherung erfordern.
PUFFERFILTER ZUR REDUKTION DER KEIMBELASTUNG
Milligard®-PES-Filter können als Pufferfilter zur Reduktion der Keimbelastung verwendet werden. Diese Filter bieten einen schnellen Durchfluss, hohen Durchsatz, einfache Benetzungs- und Integritätstests und eine breite chemische Kompatibilität und bilden eine kostengünstige Option für die Pufferfiltration.
Es sind zwei Porengrößen mit jeweils unterschiedlichen Spezifikationen für die Reduktion der Keimbelastung erhältlich:
- Milligard®-PES 1,2/0,2 µm nominal: Entfernung von typischerweise ≥ 6 log Brevundimonas diminuta gemäß ASTM-F838-Methodik
- Milligard®-PES 1,2/0,45 µm: Entfernung von typischerweise ≥ 6 log Serratia marcescens gemäß ASTM-D3863- und -F838-Methodik
FORMATE VOM LABOR- BIS ZUM PRODUKTIONSMASSSTAB
Für alle unsere Pufferfilter gilt:
- OptiScale®-Formate für effizientes Screening und effiziente Skalierung sowie Kartuschen- und Kapselformate für die Verarbeitung größerer Mengen.
- Gammabeständige Formate, die in Mobius®-Single-Use-Baugruppen integriert werden können.
Ungefähre Filtrationsflächen von Kapsel- und Kartuschenfiltern. Vollständige Informationen finden Sie in den Produktspezifikationen. Lesen Sie unseren technischen Artikel für weitere Informationen über die verschiedenen Filterformate.
QUALITÄTSSTANDARDS UND -DOKUMENTATION
Alle Millipore-Express®- und Milligard®-PES-Filter werden gemäß einem Qualitätsmanagementsystem konzipiert, entwickelt und hergestellt, das von einer akkreditierten Registrierungsstelle nach der Norm ISO 9001 für Qualitätsmanagementsysteme zugelassen ist, und verfügen über ein Qualitätszertifikat.
Millipore-Express®-SHF-, Millipore-Express®-SHC- und Milligard®-PES-Filter werden durch das Emprove®-Programm unterstützt, das drei Arten von Dossiers zur Unterstützung verschiedener Entwicklungs- und Herstellungsphasen wie Qualifizierung, Risikobewertung und Prozessoptimierung bietet. Die Dossiers konsolidieren umfassende produktspezifische Testdaten, Qualitätsaussagen und regulatorische Informationen in einem leicht zugänglichen Format, sodass Sie beruhigt vorangehen können.
Weitere Informationsquellen
- Membrane Prefilters Improve Sterilizing Filter Capacity and Process Economics in Bioprocessing
This technical article focuses on capacity performance improvements in sterilizing filters when Milligard® PES prefilters are upstream.
- Brochure Mission Control: Strategies for Effective Bioburden and Aseptic Control
Read this brochure to learn more about bioburden control, filter selection, and optimization of your filtration process.
- Millipore Express® Family Guide
Filters containing Millipore Express® membranes provide broad chemical compatibility across a wide pH range, are easy to wet and integrity test, and are available in a range of formats to meet the specific needs of different biomanufacturing operations.
- Technical Note: Extended Bacterial Retention Testing of Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters in a Continuous Flow System.
This technical note summarizes retention performance of Millipore Express SHF sterilizing filter over long duration, constant flow processing conditions.
- Technical Note: Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest
Filter integrity testing doesn’t always go smoothly. Learn how to avoid costly mistakes and troubleshoot integrity test challenges.
- Technical Note: Bioburden Reduction and Particulate Retention Using Milligard® PES Filters
Explore Milligard® PES filters’ high flux, high throughput, efficient bioburden reduction performance for efficient filtration of bioprocessing fluid streams.
- Aseptic Filter Formats: Selection Guide
Aseptic filters are offered in disposable capsules and cartridge formats. This guide will help you find the right format for your bioburden control.
- Application Note: Optimizing Buffer Mixing and Preparation
This study develops optimal process conditions for mixing and filtration of 1x PBS buffer using the single-use Mobius® MIX solution and Millipore Express® filters.
- Application Note: Improved Accuracy of Scaling with OptiScale® 25 Devices
In this application note, the scalability of OptiScale® 25 devices to 10 inch cartridges was evaluated.
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