Niedermolekulare Wirkstoffe
Services für Prozessentwicklung und Herstellung von niedermolekularen Wirkstoffen
Mit unserer jahrzehntelangen Erfahrung, Beratung und phasenbasierten Lösungsansätzen sorgen wir für den Erfolg ihres Wirkstoffprogramms für Small Molecules von der Präklinik bis zur Vermarktung. Mit unseren Millipore®-CTDMO Services steht Ihnen ein globales Netzwerk zur Verfügung, um Ihre kundenspezifischen Wirkstoffprojekte nahtlos durchzuführen. Von der Konzeption bis zur Kommerzialisierung bewältigen wir die schwierigsten Herausforderungen bei der Synthese von niedermolekularen Wirkstoffen - vom Gramm bis hin zu kommerziellen Mengen.
- Globales Standortnetz mit Prozess- und Analyseentwicklung für niedermolekulare Wirkstoffe sowie Produktionskapazitäten in Nordamerika und Europa
- Skalierbarkeit der Chargen, Unterstützung von Mengen für die Frühphase bis hin zu kommerziellem Maßstab
- Integrierte und spezialisierte Services, darunter kryogene Reaktionen, Hydrierung im großtechnischen Maßstab und kontinuierliche Fertigung
- Adäquate Unterstützung bezüglich Qualität und Zulassung in allen klinischen Phasen
- Mit dem Fokus auf Nachhaltigkeit sorgen wir durch nachhaltiges Abfallmanagement für den ökologischen Fußabdruck Ihres Programms
- Echte Partnerschaft durch transparente, kommunikative Beratung zu bei der Entwicklungs- und Herstellungsprogrammen für niedermolekulare Wirkstoffe
Mit unserer jahrzehntelangen Erfahrung, Beratung und phasenbasierten Lösungsansätzen sorgen wir für den Erfolg ihres Wirkstoffprogramms für Small Molecules von der Präklinik bis zur Vermarktung. Mit unseren Millipore®-CTDMO Services steht Ihnen ein globales Netzwerk zur Verfügung, um Ihre kundenspezifischen Wirkstoffprojekte nahtlos durchzuführen. Von der Konzeption bis zur Kommerzialisierung bewältigen wir die schwierigsten Herausforderungen bei der Synthese von niedermolekularen Wirkstoffen - vom Gramm bis hin zu kommerziellen Mengen.
- Globales Standortnetz mit Prozess- und Analyseentwicklung für niedermolekulare Wirkstoffe sowie Produktionskapazitäten in Nordamerika und Europa
- Skalierbarkeit der Chargen, Unterstützung von Mengen für die Frühphase bis hin zu kommerziellem Maßstab
- Integrierte und spezialisierte Services, darunter kryogene Reaktionen, Hydrierung im großtechnischen Maßstab und kontinuierliche Fertigung
- Adäquate Unterstützung bezüglich Qualität und Zulassung in allen klinischen Phasen
- Mit dem Fokus auf Nachhaltigkeit sorgen wir durch nachhaltiges Abfallmanagement für den ökologischen Fußabdruck Ihres Programms
- Echte Partnerschaft durch transparente, kommunikative Beratung zu bei der Entwicklungs- und Herstellungsprogrammen für niedermolekulare Wirkstoffe
Wenn Programme für niedermolekulare Wirkstoffe die klinischen Phasen durchlaufen, ist die Zusammenarbeit mit einem gut etablierten kommerziellen Partner entscheidend für den Erfolg. Dank unseres Fachwissens und unserer Erfahrung mit der Skalierung von Programmen können wir Ihnen klare Empfehlungen zu Effizienz und Größenvorteilen für Ihr Programm geben. Wir bieten Anleitung zur Risikominderung, beraten bei der Gefahrenanalyse und beim Aufbau stabiler Lieferketten mit Rohstofflieferanten.
Ihr Entwicklungs- und Herstellungsprogramm für niedermolekulare Wirkstoffe – von der präklinischen bis zur kommerziellen Phase – birgt einzigartige Herausforderungen, die einen kompetenten Partner erfordern, um Ihr Molekül auf den Markt zu bringen. Durch einen phasengerechten Ansatz bieten wir Ihnen genau das, was Sie auf Ihrem Weg zur Kommerzialisierung brauchen, und zwar genau dann, wenn Sie es brauchen. Wir verfügen über eine hervorragende Erfolgsbilanz im Zulassungsbereich und beraten Sie, damit Sie sich im komplexen regulatorischen Umfeld zurechtfinden.
Angesichts der zunehmenden Komplexität von Small-Molecule-Programmen bedarf es der Integration spezialisierter Technologien zur Unterstützung vielfältiger Programme. Unser CDMO-Standortnetzwerk bietet wichtige Unterstützung, z. B. Hydrierung und kryogene Reaktionen in großem Maßstab. API-Programme für kleine Moleküle können von der kontinuierlichen Fertigung für die Bereitstellung von Rohmaterial in großen Volumina.
INTEGRIERTE LIEFERKETTE FÜR API-ENTWICKLUNG UND -PRODUKTION
Über einen einzigen vertrauenswürdigen Partner wie uns haben Sie Zugang zu einem globalen Netz an API-Auftragsfertigung mit breitgefächerter Expertise im Bereich Zulassung und Lieferung.
Standorte unserer API-Auftragsfertigungsbetriebe:
GMP-Auftragsfertigungsservices für die API-Produktion in großem Maßstab.
GMP-Auftragsfertigungsservices für PEGs, Lipide und APIs.
GMP-Auftragsfertigungsservices für HPAPIs, APIs, hochentwickelte Zwischenprodukte und Linker-Payloads.
GMP-Auftragsfertigungsservices für ADC und Biokonjugation sowie niedermolekulare bio-organische Wirkstoffe.
Zugehöriges Video
API-Produktion in großem Maßstab
Wir bringen Ihr API-Programm für kleine Moleküle mit unseren API-Produktionsdienstleistungen im großen Maßstab auf die nächste Stufe
Webinar zum Thema
- Large Scale API
In this webinar, explore our latest capacity expansion for large-scale GMP API production located in Darmstadt, Germany. With a commitment to phase-appropriate quality, flexibility, and sustainability, the right CTDMO partner can help navigate the complexities of large-scale programs.
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