1.37020

Natriumhydroxid

pellets, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, NF, JP

• Synonym(e): ‘Caustic Soda’
• Lineare Formel: NaOH
• CAS-Nummer: 1310-73-2
• Molekulargewicht: 40.00
• UNSPSC Code: 12352305
• EC Index Number: 215-185-5
• MDL number: MFCD00003548

Eigenschaften

• Quality Segment: 500
• agency: BP, ChP, JP, NF, Ph. Eur.
• vapor density: >1 (vs air)
• vapor pressure: <18 mmHg ( 20 °C), 3 mmHg ( 37 °C)
• description: suitable for the biopharmaceutical production
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• assay: ≥98.0-100.5% (total alkilinity calculated as NaOH)
• form: pellets, solid
• concentration: (0.5 N NaOH)
• pH: >14 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• mp: 318 °C (lit.)
• solubility: water: 1090 g/L at 20 °C
• density: 2.13 g/cm³ at 20 °C
• anion traces: carbonate (as Na₂CO₃): ≤0.5%, chloride (Cl^-): ≤0.015%, phosphate (PO₄^3-): ≤0.001%, silicate (as SiO₂): ≤0.01%, sulfate (SO₄^2-): ≤0.010%
• cation traces: Al: ≤0.001%, As: ≤0.0003%, Ca: ≤0.005%, Cu: ≤0.0005%, Fe: ≤0.0010%, Hg: ≤0.00001%, K: ≤0.05%, Mg: ≤0.002%, Ni: ≤0.001%, Pb: ≤0.00005%, Zn: ≤0.0025%, heavy metals (as Ag): ≤0.002%, heavy metals (as Pb): ≤0.0005%
• application(s): cleaning in place; liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes
• storage temp.: 15-25°C
• SMILES string: [OH-].[Na+]
• InChI: 1S/Na.H2O/h;1H2/q+1;/p-1
• InChI key: HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M

Beschreibung

General description

Wir bieten eine Reihe von hochwertigen wichtigen Rohstoffen, Lösungsmitteln und Reagenzien plus die für die Erfüllung strenger regulatorischer Anforderungen notwendige Dokumentation und Expertise. Neben unserem umfassenden Portfolio bieten wir unseren Kunden exakt auf ihren Bedarf zugeschnittene Herstellungsdienstleistungen. Im Rahmen unseres Emprove^® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette sowie eine Risikominderung gewährleistet werden können. Unser SAFC^® Sortiment an hochwertigen Produkten für biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierungen und Produktionsprozesse besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien produziert.

Application

Natriumhydroxid-Pellets werden in Anwendungen zur Reinigung vor Ort sowie für die pH-Anpassung eingesetzt. Natriumhydroxid-Pellets Emprove^® Essential wird gemäß GMP-Richtlinien hergestellt und eignet sich für pharmazeutische und biopharmazeutische Prozesse.

Features and Benefits

• Comprehensive, up-to-date documentation you need to navigate regulatory challenges, manage risks, and improve processes.
• Suitable for higher-risk applications where the lowest microbiological and endotoxin levels are of utmost importance.
• Emprove^® products are designed to facilitate compliance with global regulations (e.g., ICH Q7, EU GMP, USP, EP).
• Detailed supply chain and manufacturing information helps ensure traceability and continuity, which is critical for GMP manufacturing.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• pictograms: GHS05
• signalword: Danger
• hcodes: H290,H314
• pcodes: P234 - P260 - P280 - P303 + P361 + P353 - P304 + P340 + P310 - P305 + P351 + P338
• Hazard Classifications: Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A
• Lagerklasse: 8B - Non-combustible corrosive hazardous materials
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable