1.00800

Sojabohnen-Casein-Aufschluss-Bouillon

GranuCult^® prime, EP, JP, USP, granular, irradiated, suitable for aseptic process simulation

• Synonym(e): Casein-Pepton-Sojamehl-Pepton-Bouillon, Sojabohnen-Casein-Aufschluss-Bouillon, TSB, CASO, Casein-Soja-Pepton-Agar-Bouillon, Trypton-Soja-Bouillon, CASO-Bouillon, SCDB, CASO-Bouillon, Casein-Soja-Bouillon, TSB, Trypton-Soja-Bouillon
• UNSPSC Code: 41106200
• NACRES: NA.74
• MDL number: MFCD00132536
• Manufacturer/tradename: GranuCult^® prime
• Agency: EP, JP, USP
• Form: granular
• Suitability: anaerobic bacteria
• Application(s): aseptic process simulation, pharmaceutical

Eigenschaften

• Quality Level: 400
• agency: EP, JP, USP
• sterility: irradiated
• form: granular
• feature: granulated
• packaging: pkg of 5 kg, pkg of 500 g
• manufacturer/tradename: GranuCult^® prime
• technique(s): media fill: suitable, microbiological culture: suitable
• solubility: 30 g/L
• bulk density: 570 kg/m³
• application(s): aseptic process simulation, pharmaceutical
• compatibility: stand alone
• storage temp.: 15-25°C
• suitability: anaerobic bacteria

Beschreibung

General description

Das granulierte Medium ist kalt filtrierbar und gammabestrahlt und wird für die mikrobiologische Validierung aseptischer Abfüllprozesse (Media-Fill-Tests oder aseptische Prozesssimulation) eingesetzt. Für ein Höchstmaß an Sicherheit bei aseptischen Prozessen wird das Medium dreifach verpackt und gebrauchsfertig zur Verwendung im Reinraum geliefert. Das Granulat ist sogar in kaltem Wasser ausgezeichnet löslich. Die Kaltfiltrierbarkeit wird durch eine umfassende Prüfung der Rohmaterialien und Vorproduktionsproben sowie Inprozess- und Endproduktkontrollen erzielt.

Application

Die Bouillon ist für die aseptische Prozesssimulation (APS) gemäß den Empfehlungen des “FDA Aseptic Guide” und EU-GMP-Annex 1 in aseptischen Produktionslinien geeignet. Da ausschließlich Rohmaterialien nicht-tierischen Ursprungs verwendet werden, kann das Risiko der Kontamination mit TSE/BSE ausgeschlossen werden. Aufgrund seiner reichhaltigen Nährstoffbasis eignet sich das Medium auch für die Kultivierung von anspruchsvollen Mikroorganismen. Dieses Flüssigmedium wird in der Pharmaindustrie angewendet.

Other Notes

Ersetzt: 1008005007

Wirkungsweise: Das dehydrierte Kulturmedium ist bestrahlt. Durch die Intensität der Strahlung ist sichergestellt, dass Bakterien, Sporen, Viren und Mykoplasmen zerstört werden. Das Produkt bietet ein höheres Maß an Sicherheit in Bezug auf strahlungsresistente Mikroorganismen als andere kommerziell erhältliche Produkte.

Legal Information

GRANUCULT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

NutriSelect is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

Wir haben je nach Bedarf zwei Arten von Kulturmedien im Angebot: das ausgezeichnete Granulat GranuCult^® und das kostengünstige Pulver NutriSelect^®. Die Bezeichnungen Basic, Plus oder Prime werden angehängt, um das Maß der Qualitätssicherung anzugeben – von einer grundlegenden Qualitätssicherung über die gängige QC-Plus bis hin zu Prime für eine vollständige Einhaltung behördlicher Auflagen.

Sicherheitshinweise

• pictograms: GHS07
• signalword: Warning
• hcodes: H317
• pcodes: P261 - P272 - P280 - P302 + P352 - P333 + P313 - P362 + P364
• Hazard Classifications: Skin Sens. 1
• Lagerklasse: 11 - Combustible Solids