1.00550

Sojabohnen-Casein-Aufschluss-Bouillon

GranuCult^® prime, EP, JP, USP, granular, from non-animal source, irradiated, suitable for aseptic process simulation

• Synonym(e): TSB, CASO, Casein-Sojabohnenaufschluss-Bouillon, TSB nicht tierischen Ursprungs, SCDB, CASO-Bouillon, Casein-Soja-Bouillon, TSB, Trypton-Soja-Bouillon
• UNSPSC Code: 41106200
• NACRES: NA.74
• MDL number: MFCD00132536
• Manufacturer/tradename: GranuCult^® prime
• Agency: EP, JP, USP
• Ph: 7.1-7.5 (25 °C, 30 g/L in H₂O)
• Form: granular
• Suitability: anaerobic bacteria
• Application(s): aseptic process simulation, pharmaceutical

Eigenschaften

• biological source: non-animal source
• Quality Level: 400
• agency: EP, JP, USP
• sterility: irradiated
• form: granular
• feature: granulated
• packaging: pkg of 5 kg, pkg of 500 g
• manufacturer/tradename: GranuCult^® prime
• technique(s): media fill: suitable, microbiological culture: suitable
• pH: 7.1-7.5 (25 °C, 30 g/L in H₂O)
• solubility: 30 g/L
• application(s): aseptic process simulation, pharmaceutical
• compatibility: stand alone
• storage temp.: 15-25°C
• suitability: anaerobic bacteria

Beschreibung

General description

Trockennährmedium mit pflanzlichen Peptonen als Alternative nicht-tierischen Ursprungs zum Soja-Casein-Pepton-Medium (SCDM), das auch als CASO-Bouillon oder Trypton-Soja-Bouillon (TSB) bezeichnet wird. Das granulierte Medium ist kalt filtrierbar und gammabestrahlt und wird für die mikrobiologische Validierung aseptischer Abfüllprozesse (Media-Fill-Tests oder aseptische Prozesssimulation) eingesetzt. Das Produkt ist gammabestrahlt und dreifach verpackt und kann somit sicher in kontrollierte Bereiche eingeführt werden. Die Kaltfiltrierbarkeit wird durch eine umfassende Prüfung der Rohmaterialien und Vorproduktionsproben sowie Inprozess- und Endproduktkontrollen erzielt. Die Formulierung enthält Peptone nicht-tierischen Ursprungs anstelle der empfohlenen Peptone.

Application

Die Bouillon ist für die aseptische Prozesssimulation (APS) gemäß den Empfehlungen des “FDA Aseptic Guide” und EU GMP Anhang 1 in aseptischen Produktionslinien geeignet. Da ausschließlich Rohmaterialien nicht-tierischen Ursprungs verwendet werden, kann das Risiko der Kontamination mit TSE/BSE ausgeschlossen werden.

Other Notes

Ersetzt: 1.00550.5007

Wirkungsweise: Die mikrobiologische Leistung von TSB nicht-tierischen Ursprungs entspricht der des Standard-TSB. Das dehydrierte Kulturmedium ist bestrahlt. Durch die Intensität der Strahlung ist sichergestellt, dass Bakterien, Sporen, Viren und Mykoplasmen zerstört werden. Das Produkt bietet ein höheres Maß an Sicherheit in Bezug auf strahlungsresistente Mikroorganismen als andere kommerziell erhältliche Produkte.

Legal Information

GRANUCULT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

NutriSelect is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

Wir haben je nach Bedarf zwei Arten von Kulturmedien im Angebot: das ausgezeichnete Granulat GranuCult^® und das kostengünstige Pulver NutriSelect^®. Die Bezeichnungen Basic, Plus oder Prime werden angehängt, um das Maß der Qualitätssicherung anzugeben – von einer grundlegenden Qualitätssicherung über die gängige QC-Plus bis hin zu Prime für eine vollständige Einhaltung behördlicher Auflagen.

Sicherheitshinweise

• pictograms: GHS07
• signalword: Warning
• hcodes: H317
• pcodes: P261 - P272 - P280 - P302 + P352 - P333 + P313 - P362 + P364
• Hazard Classifications: Skin Sens. 1
• Lagerklasse: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 1