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USP

N-Nitrosoethylisopropylamine (NEIPA)

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

Synonym(e):

N-Ethyl-N-nitroso-2-propanamine, EIPNA, NEIPA

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Über diesen Artikel

Empirische Formel (Hill-System):
C5H12N2O
CAS-Nummer:
Molekulargewicht:
116.16
MDL number:
UNSPSC Code:
41116107
NACRES:
NA.24

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SMILES string

N(N=O)(C(C)C)CC

InChI

1S/C5H12N2O/c1-4-7(6-8)5(2)3/h5H,4H2,1-3H3

InChI key

VGGZTNNNXAUZLB-UHFFFAOYSA-N

General description

Nitrosamines are chemical compounds that can form during drug manufacturing and may pose health risks, including carcinogenicity.

This product is provided as delivered and specified by the issuing Pharmacopoeia. For further information and support, including certificate/ product information sheets, please go to the website of the issuing Pharmacopoeia.

Application

N-Nitrosoethylisopropylamine (NEIPA) USP reference standard is intended for use only as specifically prescribed in the United States Pharmacopoeia.

It is also used to prepare standard, standard stock, nitrosamine RS stock, Nitrosamine standards stock solution mixture, and sensitivity stock solutions to determine NEIPA impurity in drug substances and drug products (valsartan, irbesartan, and losartan potassium etc) by chromatography according to general chapter 〈1469〉 of United States Pharmacopeia.

Analysis Note

These products are for test and assay use only. They are not meant for administration to humans or animals and cannot be used to diagnose, treat, or cure diseases of any kind.  

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USP Biologics
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USP

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USP


signalword

Danger

Hazard Classifications

Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Carc. 1B - Flam. Liq. 2 - STOT SE 1

target_organs

Eyes,Central nervous system

Lagerklasse

3 - Flammable liquids

wgk

WGK 3

flash_point_f

49.5 °F

flash_point_c

9.7 °C


Zulassungslistungen

Zulassungslistungen werden hauptsächlich für chemische Produkte erstellt. Für nicht-chemische Produkte können hier nur begrenzte Angaben gemacht werden. Kein Eintrag bedeutet, dass keine der Komponenten gelistet ist. Es liegt in der Verantwortung des Benutzers, die sichere und legale Verwendung des Produkts zu gewährleisten.

67-56-1

CAS No.


Hier finden Sie alle aktuellen Versionen:

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Eine Übersicht über Prüfungen auf Nitrosaminverunreinigungen, weltweite Vorschriften und wichtige Überlegungen bei der Filterauswahl für die Probenvorbereitung und -analyse.

GC-MS method detects nitrosamines in Valsartan tablets, meeting US FDA guidelines for pharmaceutical quality control.

This application note describes the LC-MS-based quantitative analysis of known nitrosamine impurities following procedures 1 and 3 as given in USP general chapter <1469>.

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?1469? NITROSAMINE IMPURITIES
United States Pharmacopeia, 46(5) (2021)



Global Trade Item Number

SKUGTIN
1466685-1ML04065265949781

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