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Merck

1466652

USP

N-Nitrosodiethylamine (NDEA)

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

Synonym(e):

N-Ethyl-N-nitrosoethanamine, NDEA

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About This Item

Empirische Formel (Hill-System):
C4H10N2O
CAS-Nummer:
Molekulargewicht:
102.14
MDL-Nummer:
UNSPSC-Code:
41116107
NACRES:
NA.24

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Verpackung

pkg of 1 mg

Hersteller/Markenname

USP

Anwendung(en)

pharmaceutical (small molecules)

Format

neat

Lagertemp.

−20°C

SMILES String

N(N=O)(CC)CC

InChI

1S/C4H10N2O/c1-3-6(4-2)5-7/h3-4H2,1-2H3

InChIKey

WBNQDOYYEUMPFS-UHFFFAOYSA-N

Allgemeine Beschreibung

This product is provided as delivered and specified by the USP Pharmacopoeia. For further information and support, including certificate/ product information sheets, please go to the website of the issuing Pharmacopoeia.

Anwendung

N-Nitrosodiethylamine (NDEA) USP reference standard is intended for use only as specificallyprescribed in the United States Pharmacopoeia.

It is also used to prepare standard, standard stock, nitrosamineRS stock, Nitrosamine standards stock solution mixture, and sensitivity stocksolutions to determine NDEA impurity in drug substances and drug products(valsartan, irbesartan, and losartan potassium etc.) by chromatography methodaccording to the general chapter <1469> of United States Pharmacopeia.[1]

Hinweis zur Analyse

These products are for test and assay use only. They are not meant for administration to humans or animals and cannot be used to diagnose, treat, or cure diseases of any kind.  

Sonstige Hinweise

This product is part of USP Biologics Program.
Sales restrictions may apply.

Signalwort

Danger

Gefahreneinstufungen

Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Carc. 1B - Flam. Liq. 2 - STOT SE 1

Zielorgane

Eyes,Central nervous system

Lagerklassenschlüssel

3 - Flammable liquids

WGK

WGK 3

Flammpunkt (°F)

49.5 °F

Flammpunkt (°C)

9.7 °C


Zulassungslistungen

Zulassungslistungen werden hauptsächlich für chemische Produkte erstellt. Für nicht-chemische Produkte können hier nur begrenzte Angaben gemacht werden. Kein Eintrag bedeutet, dass keine der Komponenten gelistet ist. Es liegt in der Verantwortung des Benutzers, die sichere und legale Verwendung des Produkts zu gewährleisten.

EU REACH Annex XVII (Restriction List)

CAS No.

Hier finden Sie alle aktuellen Versionen:

Analysenzertifikate (COA)

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?1469? NITROSAMINE IMPURITIES
United States Pharmacopeia, 46(5) (2021)

Artikel

An overview of nitrosamine impurity testing, worldwide regulations, and key considerations in filter selection for sample preparation and analysis.

Eine Übersicht über Prüfungen auf Nitrosaminverunreinigungen, weltweite Vorschriften und wichtige Überlegungen bei der Filterauswahl für die Probenvorbereitung und -analyse.

This application note describes the LC-MS-based quantitative analysis of known nitrosamine impurities following procedures 1 and 3 as given in USP general chapter <1469>.

GC-MS method detects nitrosamines in Valsartan tablets, meeting US FDA guidelines for pharmaceutical quality control.

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