MPHL10CL3

Millipak^® 100 Capsule Media: Durapore^® 0.45 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1-1/2 in. Sanitary Flange Outlet: 1-1/2 in. Sanitary Flange

• Synonym(e): Gamma Compatible Millipak -100 Filter Unit 0.45 μm 1-1/2 in. TC/TC, Durapore^® 0.45 µm, Millipak^® Capsule
• UNSPSC Code: 23151806

Eigenschaften

• Produktname: Durapore^® 0,45 µm, Millipak^® Kapsel, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1-1/2 in. Sanitary Flange Outlet: 1-1/2 in. Sanitary Flange
• Quality Segment: 400
• material: PVDF vent cap, polycarbonate support, PVDF membrane, polycarbonate housing
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: gamma compatible; x-ray compatible
• product line: Millipak^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
• technique(s): bioburden reduction: suitable
• filter diam.: 3.0 in. (7.6 cm)
• filtration area: 500 cm²
• inlet connection diam.: 1.5 in.
• outlet connection diam.: 1.5 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤2.5 mg/device
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.45 μm
• bubble point: ≥1790 mbar (26 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 38 mm (1 1/2 in.) inlet sanitary flange, 38 mm (1 1/2 in.) outlet sanitary flange

Beschreibung

General description

Konfiguration: Kapsel

Packaging

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Preparation Note

Dieses Produkt enthält eine Durapore^® Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
3 Autoklavenzyklen von 90 min bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Analysis Note

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit einer Wassermenge von ≥ 200 ml

Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: nach 24-stündiger Lagerung in Wasser bei kontrollierter Raumtemperatur

Other Notes

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie die Benetzungsanleitung für Filtereinheiten mit Durapore^® Membran in der Gebrauchsanweisung
• Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany