MPVL10CL3

Millipak^® 100 Capsule Media: Durapore^® 0.1 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1-1/2 in. Sanitary Flange Outlet: 1-1/2 in. Sanitary Flange

• Synonym(e): Gamma Compatible Millipak -100 Filter Unit 0.1 μm 1-1/2 in. TC/TC, Millipak^® 100 Capsule Media: Durapore^® 0.1 µm
• UNSPSC Code: 23151806

Eigenschaften

• Produktname: Durapore^® 0,1 µm, Millipak^® Kapsel, filtration area 500 cm², matrix Durapore^®
• Quality Segment: 400
• material: PVDF vent cap, polycarbonate support, PVDF membrane, polycarbonate housing
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: gamma compatible; x-ray compatible
• product line: Millipak^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward), 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 5.1 in.
• W: 3.0 in.
• diam.: 7.6 cm (3.0 in.)
• filtration area: 500 cm²
• inlet connection diam.: 1.5 in.
• outlet connection diam.: 1.5 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤2.5 mg/device
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.1 μm
• bubble point: ≥70 psi (4830 mbar), air with water at 23 °C
• fitting: 38 mm (1 1/2 in.) inlet sanitary flange, 38 mm (1 1/2 in.) outlet sanitary flange

Beschreibung

General description

Konfiguration: Kapsel

Packaging

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Preparation Note

Dieses Produkt enthält eine Durapore^®-Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsmethode
3 Autoklavenzyklen von 90 min bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Analysis Note

Bakterienrückhaltung
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^®-F838-Methode.

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit einer Wassermenge von ≥ 200 ml

Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: nach 24-stündiger Lagerung in Wasser bei kontrollierter Raumtemperatur

Other Notes

Anwendungshinweise

• Rückhaltung (Retention) von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie die Benetzungsanleitung für Filtereinheiten mit Durapore^® Membran in der Gebrauchsanweisung
• Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
• Entsorgung: In Übereinstimmung mit geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften entsorgen.

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das sich an die GMP-Leitlinien der FDA hält.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany