1.37002

Zitronensäure

anhydrous powder, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Synonym(e): 2-Hydroxypropan-1,2,3-tricarbonsäure
• Lineare Formel: HOC(COOH)(CH₂COOH)₂
• CAS-Nummer: 77-92-9
• Molekulargewicht: 192.12
• EC Index Number: 201-069-1
• UNSPSC Code: 12352106
• Beilstein/REAXYS Number: 782061
• MDL number: MFCD00011669

Eigenschaften

• Quality Level: 500
• agency: BP, ChP, JP, Ph. Eur., USP
• vapor pressure: <0.1 hPa ( 20 °C)
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• assay: 99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)
• form: fine powder, solid
• feature: RNase and DNase free
• expl. lim.: 8 %, 65 °F
• technique(s): API processing | cocrystal formation: suitable, API processing | salt formation: suitable
• impurities: endotoxins, low
• pH: 1.7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• pKa: (1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4
• bp: 200 °C/1013 hPa (decomposition)
• mp: 153-159 °C (lit.)
• solubility: water: 1330 g/L at 20 °C
• density: 1.665 g/cm³ at 18 °C
• cation traces: Al: ≤0.2 ppm, Fe: ≤3 ppm, Pb: ≤2 ppm, heavy metals (as Pb): ≤10 ppm
• SMILES string: OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O
• application(s): liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• storage temp.: 15-25°C
• InChI: 1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)
• InChI key: KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

Beschreibung

General description

Es kann eine schwierige Herausforderung sein, den richtigen Hilfsstoff zu finden, der sowohl Ihre als auch die regulatorischen Anforderungen erfüllt. Wir unterstützen Sie mit anwendungs- und regulierungsbezogenem Fachwissen in jedem Schritt der Entwicklung, Maßstabsvergrößerung und Produktion.
Im Rahmen unseres Emprove^® Programms werden unsere Materialien mit ausführlicher Dokumentation geliefert, um die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, die uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Reduzierung der Risiken zu gewährleisten. Unser SAFC^® Portfolio hochwertiger Produkte für die biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierung und Produktion besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien hergestellt.

Application

Wasserfreie Citronensäure wird in der Regel als Citratpuffersystemkomponente für das Downstream-Processing von Biomolekülen in Chromatographieverfahren oder für die flüssige Endformulierung verwendet.
Aufgrund ihrer niedrigen mikrobiellen und endotoxinen Grenzwerte ist die wasserfreie Citronensäure Emprove^® Expert vor allem für hochriskante Anwendungen geeignet.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• pictograms: GHS07
• signalword: Warning
• hcodes: H319,H335
• pcodes: P261 - P264 - P271 - P280 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338
• Hazard Classifications: Eye Irrit. 2 - STOT SE 3
• target_organs: Respiratory system
• Lagerklasse: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable