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1.00241

Zitronensäure

anhydrous powder, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 330, FCC

Synonym(e):

2-Hydroxypropan-1,2,3-tricarbonsäure, Hydroxytricarballylsäure

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Über diesen Artikel

Lineare Formel:
HOC(COOH)(CH2COOH)2
CAS-Nummer:
Molekulargewicht:
192.12
UNSPSC Code:
12352106
EC Index Number:
201-069-1
E Number:
E330
MDL number:
Beilstein/REAXYS Number:
782061
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Quality Segment

agency

BP, ChP, JP, Ph. Eur., USP

reg. compliance

FCC

vapor pressure

<0.1 hPa ( 20 °C)

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

assay

99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)

form

fine powder

potency

3000 mg/kg LD50, oral (Rat)

expl. lim.

8 %, 65 °F

pH

1.7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

pKa 

(1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4

bp

200 °C/1013 hPa (decomposition)

mp

153-159 °C (lit.)

solubility

1330 g/L

density

1.665 g/cm3 at 18 °C

cation traces

Al: ≤0.2 ppm, As: ≤1 ppm, Hg: ≤1 ppm, Pb: ≤0.5 ppm, heavy metals (as Pb): ≤5 ppm

application(s)

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

storage temp.

15-25°C

SMILES string

OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O

InChI

1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)

InChI key

KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

General description

Es kann oft schwierig sein, den richtigen Hilfsstoff für Formulierungen zu finden, der sowohl Ihren Bedürfnissen als auch den regulatorischen Anforderungen entspricht. Wir unterstützen Sie mit anwendungs- und regulierungsbezogenem Fachwissen in jedem Schritt der Entwicklung, Maßstabsvergrößerung und Produktion.
Im Rahmen unseres Emprove® Programms werden unsere Rohstoffe Materialien mit ausführlicher Dokumentation geliefert, um die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, die uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Reduzierung der Risiken zu gewährleisten. Unser SAFC® Portfolio hochwertiger Produkte für die biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierung und Produktion besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien hergestellt.

Application

Zitronensäure wird gemeinhin als pH-Einstellungsmittel, Puffermittel oder Antioxidans in pharmazeutischen Formulierungen verwendet. Ihr Anwendungsbereich erstreckt sich über verschiedene Arten von Formulierungen, einschließlich halbfester Darreichungsformen, flüssiger Darreichungsformen wie Lösungen und fester Darreichungsformen wie Brausetabletten oder -granulat.
Wasserfreies Zitronensäure-Pulver Emprove® Essential ist in ihrer wasserfreien Pulverform existierende Zitronensäure.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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1.002471.37002A1202000
Citric acid anhydrous, European Pharmacopoeia (EP) Reference Standard

A1202000

Citric acid

application(s)

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

application(s)

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

application(s)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

agency

BP, JP, USP, ChP, Ph. Eur.

agency

BP, ChP, JP, Ph. Eur., USP

agency

BP, ChP, JP, Ph. Eur., USP

agency

EP reference standard

form

fine powder

form

coarse powder

form

fine powder, solid

form

-

assay

99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)

assay

99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)

assay

99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)

assay

-

density

1.665 g/cm3 at 18 °C

density

1.665 g/cm3 at 18 °C

density

1.665 g/cm3 at 18 °C

density

-

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

product line

EMPROVE® EXPERT

product line

-


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pictograms

Exclamation mark

signalword

Warning

hcodes

Hazard Classifications

Eye Irrit. 2 - STOT SE 3

target_organs

Respiratory system

Lagerklasse

11 - Combustible Solids

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable



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