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1.10274

Sterikon® Plus-Bioindikator

ampule of 2 mL, To monitor the effectiveness of the autoclaving by steam sterilization

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NACRES:
NA.21
UNSPSC Code:
42281526

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Quality Level

agency

EP, USP

form

liquid

feature

ready-to-use

packaging

ampule of 2 mL

application(s)

microbiology

storage temp.

2-8°C

suitability

Bacillus spp.

General description

Der Sterikon® plus-Bioindikator enthält eine Nährbouillon, Zucker, einen pH-Indikator und Sporen eines nicht-pathogenen Organismus, Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 (Sporenbildung optimiert), in einer einzigen Ampulle. Die Sporen werden durch Erhitzen in Druckdampf bei einer Temperatur von 121 ± 0,5 °C (245 kPa) nach 15 Minuten vollständig abgetötet. Bei niedrigeren Temperaturen oder kürzeren Expositionszeiten kann eine kleine Anzahl an Sporen überleben und durch Inkubation wachsen. Sterikon® Ampullen werden zusammen mit der zu autoklavierenden Charge in den Autoklaven gegeben. Die Effizienz des Sterilisationsverfahrens wird anhand der Inkubation der Ampullen geprüft. Eine rote (oder rot-violette) Farbe des Ampulleninhalts gibt kein Wachstum von Geobacillus stearothermophilus und eine ausreichende Sterilisation zu erkennen; eine gelbe (oder gelb-orange) Farbe des Ampulleninhalts zeigt dagegen Wachstum und eine unzureichende Sterilisation an.

Application

Das Sterikon® plus-Bioindikatorsystem wird zur Überwachung der Wirksamkeit der Autoklavierung mittels Dampfsterilisation über einen Zeitraum von 15 Minuten bei einer Temperatur von 121 °C verwendet. Es eignet sich für die Kontrolle der Sterilisationseffizienz von Kulturmedienprodukten, die für Tests von Pharmazeutika (insbesondere von Arzneimitteln in Ampullenform), Lebensmittel- und Wasserproben sowie Konservendosen und anderen zu autoklavierenden Produkten verwendet werden.

Analysis Note

Aussehen: opaleszierend und rötlich-violett
Zahl der lebensfähigen Sporen pro Ampulle: 5,0E+05–1,0E+07
Wachstum (35 °C): kein Wachstum
Wachstum (60 °C): Wachstum
Leistungstest (6 min, 121 °C): Überlebenszeit 6 min/121 °C
Leistungstest (15 min, 121 °C): Abtötungszeit 15 min/121 °C
D-Wert (121 °C): 1,5–2,0 min
Z-Wert: 7,0–10,0 °C
Identität: Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953
Die Bestimmung des D-Wertes basiert auf der Stumbo-Murphy-Cochran-Methode.
Die Identitätskontrolle erfolgt über das MicroSeq-System.
Organismus: Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 (Sporenbildung optimiert).
Ampullen: 2 mL.
Lagertemperatur: +2 bis +8 °C.

Other Notes

Ersetzt: 1.10274.0003

Legal Information

STERIKON is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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feature

ready-to-use

feature

ready-to-use

feature

-

feature

-

packaging

ampule of 2 mL

packaging

-

packaging

-

packaging

-

agency

EP, USP

agency

EP, USP

agency

-

agency

-

application(s)

microbiology

application(s)

food and beverages, microbiology

application(s)

food and beverages
pharmaceutical

application(s)

food and beverages
pharmaceutical

suitability

Bacillus spp.

suitability

Bacillus geobacillus

suitability

nonselective for anaerobic bacteria: Clostridium spp.

suitability

Enterococcus spp., Haemophilus spp., Pneumococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

form

liquid

form

liquid (ready-to-use)

form

powder

form

powder


Lagerklasse

12 - Non Combustible Liquids

wgk

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable



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110274000104022536123295
110274000204022536123301

Questions

  1. I need to know the recommended tolerance for bioindicator checks related to incubation duration. best regard

    1 answer
    1. 48 hours has been validated as the shortest time required for a successful Sterikon incubation. Up to 7 days is validated as can be seen in the Application note: https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/product/documents/588/304/sterikon-plus-incubation-time-an1800en-ms.pdf

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