1.37096

D-Mannitol

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Synonym(e): Mannite
• Empirische Formel (Hill-System): C₆H₁₄O₆
• CAS-Nummer: 69-65-8
• Molekulargewicht: 182.17
• EC Index Number: 200-711-8
• UNSPSC Code: 12352201
• Beilstein/REAXYS Number: 1721898
• MDL number: MFCD00064287

Eigenschaften

• Quality Segment: 500
• agency: BP, ChP, JP, Ph. Eur., USP
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• form: solid
• autoignition temp.: 410 °C
• pH: 5-7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• bp: 290-295 °C/4 hPa
• mp: 167-170 °C (lit.)
• solubility: 213 g/L
• application(s): liquid formulation; ophthalmics; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; semi-solid formulation; solid formulation
• storage temp.: 2-25°C
• SMILES string: OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2/t3-,4-,5-,6-/m1/s1
• InChI key: FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N

Beschreibung

General description

Chemikalien spielen bei der Stabilisierung von biologischen Arzneimitteln während des Herstellungs- und Formulierungsprozesses eine wichtige Rolle – z. B. durch Verhindern von Aggregation. Wir bieten eine Bandbreite an qualitativ hochwertigen Stabilisatoren, Puffern und Salzen für eine erfolgreiche Aufreinigung und Formulierung Ihrer Biomoleküle. Speziell für Hochrisikoanwendungen entwickelt weisen sie einen geringen Anteil an biologischer Belastung und Endotoxinen auf.
Im Rahmen unseres Emprove^® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung ermöglicht werden. Unser SAFC^® Sortiment an hochwertigen Produkten für biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierungen und Produktionsprozesse besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltenden cGMP-Richtlinien produziert.

Application

Mannitol ist ein Zuckeralkohol, der verbreitet in Biomolekülformulierungen als Stabilisator, Füllstoff oder Lyoschutzmittel eingesetzt wird, insbesondere bei der Lyophilisierung.
Aufgrund seiner niedrigen Mikrobien- und Endotoxingrenzwerte ist D(-)-Mannitol Emprove^® Expert besonders für hochriskante Anwendungen geeignet.

Biochem/physiol Actions

Ein Zuckeralkohol, der die Geschmacksknospen für süß anspricht. Wird für Untersuchungen zur Inhibition von Süße verwendet.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklasse: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable