1.00563

ortho-Phosphorsäure

85%, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JPE, NF

• Synonym(e): Phosphorsäure, Orthophosphorsäure
• Lineare Formel: H₃PO₄
• CAS-Nummer: 7664-38-2
• Molekulargewicht: 98.00
• E Number: E338
• UNSPSC Code: 12352301
• Beilstein/REAXYS Number: 1921286
• MDL number: MFCD00011340

Eigenschaften

• Quality Segment: 500
• agency: BP, ChP, JPE, NF, Ph. Eur.
• vapor density: 3.4 (vs air)
• vapor pressure: 2.2 mmHg ( 20 °C), 5 mmHg ( 25 °C)
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• form: liquid
• concentration: 85%
• technique(s): API processing | salt formation: suitable
• pH: <0.5 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• kinematic viscosity: 30.5 cSt(20 °C)
• bp: 158 °C (lit.)
• mp: ~40 °C (lit.)
• density: 1.685 g/mL at 25 °C (lit.)
• application(s): liquid formulation; ophthalmics; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; semi-solid formulation
• storage temp.: 2-30°C
• SMILES string: OP(O)(O)=O
• InChI: 1S/H3O4P/c1-5(2,3)4/h(H3,1,2,3,4)
• InChI key: NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N

Beschreibung

General description

Es kann oft schwierig sein, den richtigen Hilfsstoff für Formulierungen zu finden, der sowohl Ihren Bedürfnissen als auch den regulatorischen Anforderungen entspricht. Wir unterstützen Sie mit anwendungs- und regulierungsbezogenem Fachwissen in jedem Schritt der Entwicklung, Maßstabsvergrößerung und Produktion.
Im Rahmen unseres Emprove^® Programms werden unsere Materialien mit ausführlicher Dokumentation geliefert, um die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, die uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Reduzierung der Risiken zu gewährleisten. Unser SAFC^® Portfolio hochwertiger Produkte für die biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierung und Produktion besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien hergestellt.

Application

Phosphorsäure kann als Säuerungsmittel in verschiedenen Formulierungen und pharmazeutischen Prozessen verwendet werden.

Analysis Note

The following cations are harmonized with the ICH Q3D limits:

• Cadmium (Cd): from <= 0.0001% to <= 0.000020%
• Mercury (Hg): from <= 0.0001% to <= 0.000030%
• Lead (Pb): from <= 0.0001% to <= 0.000050%
• Copper (Cu) gets 1 NKS more: from <= 0.002% to <= 0.0020%

The batch values are set to 30% of the Option 1 limit in each case. The MiBio parameters TAMC and TYMC are set to statistical testing and analyzed only once a year (periodic testing).

Other Notes

Konzentrierte Phosphorsäure, ca. 85 % H₃PO₄ (wässrig).

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• pictograms: GHS05,GHS07
• signalword: Danger
• hcodes: H290,H302,H314
• Hazard Classifications: Acute Tox. 4 Oral - Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1B
• Lagerklasse: 8B - Non-combustible corrosive hazardous materials
• flash_point_f: does not flash
• flash_point_c: does not flash
• pcodes: P234 - P280 - P301 + P312 - P303 + P361 + P353 - P304 + P340 + P310 - P305 + P351 + P338