1.00383

DL-Apfelsäure

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., NF, FCC, E 296

• Synonym(e): DL-Apfelsäure, DL-Hydroxybernsteinsäure, Hydroxybutandisäure
• Empirische Formel (Hill-System): C₄H₆O₅
• CAS-Nummer: 6915-15-7
• Molekulargewicht: 134.09
• MDL-Nummer: MFCD00064212
• UNSPSC-Code: 12352106
• E-Nummer: E296
• EG-Index-Nummer: 230-022-8

Eigenschaften

• Agentur: NF; Ph. Eur.
• Qualitätsniveau: 500
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: FCC
• Produktlinie: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Form: solid
• Selbstzündungstemp.: 349 °C
• Wirksamkeit: >3200 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• Methode(n): API processing | cocrystal formation: suitable; API processing | salt formation: suitable
• pH-Wert: 2.3 (20 °C, 10 g/L in H₂O)
• mp (Schmelzpunkt): 128-132 °C
• Übergangstemp.: flash point 203 °C
• Löslichkeit: 558 g/L
• Dichte: 1.60 g/cm³ at 20 °C
• Anwendung(en): pharmaceutical; solid formulation
• Lagertemp.: 15-25°C
• InChI: 1S/C4H6O5/c5-2(4(8)9)1-3(6)7/h2,5H,1H2,(H,6,7)(H,8,9)
• InChIKey: BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Es kann oft schwierig sein, den richtigen Hilfsstoff für Formulierungen zu finden, der sowohl Ihren Bedürfnissen als auch den regulatorischen Anforderungen entspricht. Wir unterstützen Sie mit unserem Fachwissen und unseren Fachkenntnissen in regulatorischen Angelegenheiten bei jedem Schritt der Entwicklung, Hochskalierung und Produktion.
Im Rahmen unseres EMPROVE^® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung gewährleistet werden kann. Unser SAFC^® Sortiment an hochwertigen Produkten für biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierungen und Produktionsprozesse besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien produziert.

Anwendung

Maleinsäure wird in der Regel als Säuerungsmittel und pH-Einsteinmittel sowie als Geschmacksmodifikator in pharmazeutischen Formulierungen und Lebensmitteln eingesetzt. Außerdem weist sie antioxidative Eigenschaften auf.
DL-Maleinsäure Emprove^® Essential wird hauptsächlich in stark regulierten pharmazeutischen Anwendungen eingesetzt.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Piktogramme: GHS07
• Signalwort: Warning
• H-Sätze: H319
• P-Sätze: P264 - P280 - P305 + P351 + P338 - P337 + P313
• Gefahreneinstufungen: Eye Irrit. 2
• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 1
• Flammpunkt (°F): 397.4 °F
• Flammpunkt (°C): 203 °C