1A01070
USP
Alpha-Naphthol
Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)
Synonym(e):
(Naphthalen-1-ol)
About This Item
Empfohlene Produkte
Qualität
pharmaceutical analytical impurity (PAI)
Agentur
USP
Hersteller/Markenname
USP
Anwendung(en)
pharmaceutical
Format
neat
Lagertemp.
2-8°C
Allgemeine Beschreibung
USP PAI are a product line of impurities suitable for research and analytical purposes, which help to ensure the quality and safety of medicines.
Associated Drug Substance: Duloxetine
Therapeutic Area: Psychiatrics.
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Anwendung
Leistungsmerkmale und Vorteile
1. Conduct analytical tests during early formulation feasibility studies.
2. Determine degradation impurities produced during stress studies.
3. Develop, validate, and transfer analytical methods.
4. Perform spiking studies during process R&D to demonstrate depletion upon recrystallization.
5. Record retention times and/or spectra
6. Determine relative response factors.
7. Identify unknown impurities that formed during ICH stability conditions.
8. Identify impurities that are present in the Reference Listed Drug
9. Test for and profile impurities not listed in drug substance and drug product monographs.
Hinweis zur Analyse
Sonstige Hinweise
Signalwort
Danger
Gefahreneinstufungen
Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 4 Oral - Aquatic Acute 1 - Aquatic Chronic 3 - Eye Dam. 1 - Skin Irrit. 2 - Skin Sens. 1A - STOT SE 2 Oral - STOT SE 3
Zielorgane
Kidney, Respiratory system
Lagerklassenschlüssel
6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects
WGK
WGK 1
Flammpunkt (°F)
Not applicable
Flammpunkt (°C)
Not applicable
Analysenzertifikate (COA)
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