MPGL04GH2

Millipak^® 40 Gamma Gold Capsule Media: Sterile Durapore^® 0.22 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1/4 in. Hose Barb Outlet: 1/4 in. Hose Barb with Bell

• Sinónimos: Durapore^® 0,22 µm, Cápsula Millipak^®
• UNSPSC Code: 23151806
• NACRES: NB.24
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• Nombre del producto: Unidad de filtración estéril Millipak-40 0,22 µm 1/4 pulgada tubo/tubo con campana, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1/4 in. Hose Barb Outlet: 1/4 in. Hose Barb with Bell
• Quality Level: 400
• material: PVDF membrane, PVDF vent cap, polycarbonate support, polycarbonate housing
• sterility: sterile
• product line: Millipak^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 20 L process volume, 25 °C max. temp., 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• filter diam.: 7.6 cm (3.0 in.)
• filtration area: 200 cm²
• inlet connection diam.: 1/4 in.
• outlet connection diam.: 1/4 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤1.5 mg/device
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm
• bubble point: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 6 mm (1/4 in.) inlet hose barb, 6 mm (1/4 in.) outlet filling bell (with bell)
• shipped in: ambient

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: Cápsula Gamma Gold

Packaging

Envase tipo blíster

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Durapore^® que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
3 ciclos de 90 min en autoclave a 123 °C; no esterilizable mediante vapor en línea

Analysis Note

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con agua de ≥200 ml

Extraíbles gravimétricos: utilizando una unidad esterilizada después de un lavado con 200 ml y 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada

Retención bacteriana
Las muestras retenían cuantitativamente un mínimo de concentración de provocación de Brevundimonas diminuta de 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizando la metodología ASTM^® F838.

Other Notes

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: Bioprocessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: Consulte las instrucciones de humectación en la guía del usuario de las unidades de filtración con membrana Durapore^®
• Condiciones de conservación: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany