Creados para servirle
Sus avances. Sus hitos. Creados para servirle.
Servicios de CTDMO Millipore®
Con los servicios de CTDMO Millipore® brindamos una experiencia optimizada en un solo socio para mitigar la carga derivada de gestionar múltiples proveedores, las necesidades de la cadena de suministro y las prioridades complejas a lo largo del ciclo de vida del fármaco. Combinamos nuestra experiencia en desarrollo, fabricación, análisis por contrato y tecnologías desde la etapa preclínica hasta la comercial para acelerar los hitos y avances de nuestros clientes, como un socio experimentado.
Aprovechamos más de 30 años de éxito global trabajando en el desarrollo de medicamentos, la ciencia de los materiales y la tecnología de procesos alineados con nuestra red de suministro para acelerar los programas de nuestros clientes.
Somos la opción experimentada de la industria, creada para servirle.
Experimente la ventaja con las pruebas integradas
Nuestros servicios de CTDMO proporcionan una experiencia unificada y simplificada que cubre toda la cadena de valor, brindando a los clientes un socio de confianza a lo largo del proceso de desarrollo de medicamentos. Nuestros servicios de análisis por contrato están integrados en los servicios de modalidad para agilizar aún más la ruta de desarrollo. Nuestra experiencia, velocidad y agilidad son lo que marca la diferencia para las innovaciones revolucionarias de nuestros clientes.
El valor que proporcionamos
Conocido por nuestra profunda experiencia y amplia cartera de productos, con innovaciones que marcan pautas y desarrollo de plantillas para impulsar la industria.
Flexibilidad a través de la fabricación y la capacidad analítica, haciendo una inversión significativa en nuestras competencias y la capacidad para escalar con las complejas necesidades de la cadena de suministro de la industria.
Décadas de experiencia para informar y surcar los caminos de los clientes hacia la aprobación. Nuestros conocimientos y experiencia normativos mundiales aseguran altos estándares de calidad y cumplimiento normativo.
Liderazgo enfocado en todas las modalidades
Fármaco inmunoconjugado (ADC) y bioconjugación
Los inmunoconjugados (ADC) requieren la combinación de un diseño preciso y una experiencia especializada, todo liberado con rapidez. Con más de 15 años de experiencia en el desarrollo y la fabricación por contrato, se nos reconoce por nuestra importante experiencia en la conjugación de conectores farmacológicos con anticuerpos monoclonales (AcM) con instalaciones especializadas en el manejo de componentes de gran potencia.
Proteína-ry y AcM
Ya sea la biomolécula un anticuerpo monoclonal, un anticuerpo biespecífico, un ADC o una proteína de fusión, colaboramos en la creación de un proceso robusto y escalable, asegurando el éxito ahora y en el futuro. Con nuestras instalaciones GMP a gran escala y más de 260 productos biológicos, las moléculas están en manos experimentadas con una tasa de éxito de escalado probada.
Fabricación de ARNm y formulación de LPN
El panorama del ARNm está cambiando rápidamente, y los clientes necesitan la tecnología más novedosa y nuevos enfoques terapéuticos para dar vida a las moléculas. Con la cadena de valor de ARNm más completa del mercado y nuestros servicios integrados, respaldamos con éxito a los clientes desde el ARNm hasta la formulación de LNP a través de los lípidos.
Moléculas farmacológicas pequeñas
Pequeñas de nombre, grandes en impacto al paciente. Ofrecemos un verdadero enfoque de socio consultivo para un amplio espectro de modalidades de moléculas farmacológicas pequeñas. Desde los API a los HPAPI, de los PEG a los ADC de conectores con cargas activas, la degradación dirigida de proteínas a los conjugados de formato novedoso, nuestras décadas de experiencia reducen la complejidad y minimizan el riesgo en la carrera hacia la comercialización.
Vector vírico
Nuestra experiencia con virus adenoasociados, lentivirus, adenovirus y otros vectores agiliza el desarrollo y la fabricación de genoterapias y citoterapias. Confíe en un socio con más de 25 años de innovación incesante en la comercialización de vectores víricos, marcando el nivel a través de las tecnologías y los procesos más recientes a gran velocidad. Ya estén los clientes en la fase preclínica o estén cerca de la comercialización, tenemos los recursos, las capacidades y el conocimiento para avanzar en los tratamientos actuales y futuros.
La presencia de nuestros centros de fabricación CTDMO en el mundo
Somos una sola organización con una red global que ofrece servicios de CTDMO en todas las etapas de la cadena de valor de las moléculas.
Nuestra planta de fabricación de genoterapia y viroterapia de última generación, de 14585,78 metros cuadrados, alberga salas de producción upstream y downstream, llenado/acabado, almacenaje, control de calidad, procesos y laboratorios analíticos para respaldar la fabricación de plataformas de suspensión y basadas en adherentes desde las primeras etapas hasta la comercialización.
Nuestra planta de formulación de LNP y llenado/acabado completa nuestra cadena de valor de ARNm.
Nuestro centro de fabricación de API tiene la certificación SafeBridge®. Uno de los mayores proveedores mundiales de CTDMO con un OEL en nanogramos de un solo dígito.
Servicios de ensayos de bioseguridad y fabricación que abarcan todo el ciclo del producto desde las primeras etapas del desarrollo preclínico hasta la producción autorizada. Estos servicios consisten en el desarrollo analítico, los bancos celulares, la caracterización de las líneas celulares, la depuración vírica y los ensayos de liberación de sustancias farmacéuticas y de productos farmacéuticos, así como métodos rápidos como la secuenciación masiva (NGS) y la plataforma Blazar® para nuestro CTDMO integrado.
Nuestro centro de ADC y bioconjugación de excelencia Tenemos más de 35 años de experiencia como los principales expertos en la conjugación de HPAPI con AcM para la fabricación de ADC.
Nuestro centro de fabricación de API tiene la certificación SafeBridge®.
Europa
Comercialización para la producción de API a gran escala y la cartera de lípidos. La inversión continua para expandir nuestra red global de instalaciones de producción de API ofrece capacidad inmediata de desarrollo y fabricación.
Nuestra planta de servicios de ensayos de bioseguridad alberga nuestros servicios de fabricación de bancos de células, biorrepositorios, caracterización de líneas celulares y pruebas de liberación de sustancias y productos farmacéuticos.
Nuestra planta de producción de ARNm para nuestras capacidades de CDMO integradas incluye el desarrollo y la fabricación de ARNm personalizados.
Instalación de desarrollo y fabricación biofarmacéutica para la producción de AcM con más de 25 años de experiencia en GMP. Incluye capacidades piloto y de GMP.
Planta de desarrollo, fabricación y lanzamiento de API, polietilenglicoles funcionalizados (PEG) y lípidos.
Nuestra planta cuenta con salas de estudio de depuración vírica Nuestro servicio de depuración Provise™ despliega en su nombre un equipo de científicos de procesos y directores de estudio con gran cualificación y experiencia para realizar todas las etapas de proceso requeridas en nuestra instalación de vanguardia en Stirling.
Asia
Nuestra planta de Shanghái es el hogar de nuestro China Biologics Testing Center, que alberga salas de depuración vírica. Esto permite a los clientes realizar localmente estudios de eliminación de virus desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización para China y para la exportación al resto del mundo.
Planta de servicios de ensayos de bioseguridad que realiza la caracterización de líneas celulares, la depuración vírica y las pruebas de liberación de sustancias y productos farmacéuticos para nuestro CTDMO integrado.
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