Saltar al contenido
Merck
InicioServiciosServicios de análisis por contrato BioReliance®Ensayo de la materia prima

Ensayo de la materia prima

El uso de productos derivados de animales en el desarrollo o la fabricación de biofármacos crea un riesgo inherente de contaminación por agentes extraños en bancos celulares históricos, semillas de virus y productos acabados. Ofrecemos una amplia gama de servicios analíticos destinados a garantizar la calidad y la pureza de sus materias primas, entre ellos:  

  • Ensayos de esterilidad
  • Ensayos de detección de micoplasmas
  • Pruebas de virus extraños/virología
  • Análisis de ADN residual
  • Detección de endotoxinas, prueba de LAL
  • Análisis del grado de contaminación microbiológica
  • Materias primas bovinas y porcinas
  • Secuenciación masiva (NGS)

Si desea comentar sus requisitos de análisis de materias primas con un experto, utilice nuestro formulario de respuesta y póngase en contacto con nosotros hoy mismo.

Contacte con nosotros

Recursos de productos relacionados

Nota de aplicación: Cell and Gene Therapy Definitions for Raw Materials, Starting Materials, Drug Substance and Drug Product
Póster: Mitigating the Risk of Zika Virus Contamination of Raw Materials & Vaccines by In Vitro Assays
Póster: An in vitro assay for detection of adventitious viruses of Ovine and Caprine origin in raw materials used in the production of biopharmaceuticals for use in humans

Solicitar información

Servicios relacionados
Pruebas de liberación de concentrado vírico
Tanto si se está preparando para los primeros ensayos clínicos en seres humanos como si está en proceso de escalado para la distribución global de un biofármaco que salva vidas, nuestros servicios de análisis de liberación de concentrado vírico conformes con las GMP protegen su inversión en cada etapa.
Ensayos de liberación del producto final
Dado que todos los biofármacos liberados a los mercados farmacéuticos mundiales requieren un análisis de cumplimiento de las GMP del producto final, nosotros ofrecemos una amplia gama de ensayos y servicios de análisis de liberación de lotes para ayudarle a demostrar el cumplimiento de las directrices normativas.
Aplicaciones relacionadas
Producción de anticuerpos monoclonales
La producción de anticuerpos monoclonales radica en un enfoque muy basado en plantillas utilizado para producir inmunoterapias. Se requieren soluciones sólidas y escalables de los procesos en cada etapa para garantizar una elevada concentración terapéutica y la seguridad de los procesos, al tiempo que se abordan con éxito las preocupaciones relativas a la velocidad de comercialización y la contención de los costes.
Fabricación de genoterapias
El creciente uso de terapias génicas está impulsando una rápida innovación en un mercado mundial en evolución. Los fabricantes que dan vida a las nuevas terapias génicas se enfrentan a complejos desafíos , que requieren un socio experimentado capaz de integrar la fabricación de vectores, las pruebas, la seguridad, el desarrollo de procesos y el cumplimiento normativo.
Fabricación de citoterapias
La introducción de un nuevo tratamiento celular exige el rendimiento óptimo en el procesamiento de las fases iniciales y finales, el desarrollo del proceso, los análisis y la fabricación. Productos y socios de primera línea son cruciales para conseguir acelerar con éxito el avance de tratamientos efectivos, inocuos y asequibles.
Fabricación de vacunas
Desde las primeras etapas del desarrollo hasta la producción de la vacuna a gran escala, pasando por la purificación de las últimas etapas: obtenga más información sobre el desarrollo de procesos de vacunas y la experiencia en la aplicación.
Inicie sesión para continuar.

Para seguir leyendo, inicie sesión o cree una cuenta.

¿No tiene una cuenta?