Pruebas de liberación de concentrados víricos para vacunas

Todos los biofármacos, incluidas las vacunas, deben someterse a pruebas de bioseguridad para cumplir los requisitos normativos. Nuestra larga trayectoria de apoyo al desarrollo, la fabricación y la comercialización de biofármacos y vacunas inocuos nos hace el socio preferido de las empresas que desean acelerar la comercialización de sus vacunas utilizando enfoques de análisis de bioseguridad eficientes y sólidos. 

Ofrecemos soporte para pruebas de liberación de concentrados víricos conformes a las GMP para una variedad de tipos de vacunas, entre ellas:

• Vacunas inactivadas o vivas atenuadas
• Vacunas basadas en vectores
• Vacunas de ácidos nucleicos

Vacunas inactivadas o vivas atenuadas

Vacunas basadas en vectores

Vacunas de ácidos nucleicos

Adoptamos un enfoque innovador para el desarrollo de métodos nuevos y rápidos para los ensayos de bioseguridad. Muchos de nuestros ensayos conformes a las GMP pueden llevarse a cabo bajo una contención de bioseguridad de nivel 3, lo que permite el análisis de muestras de virus vivos (como las correspondientes para la producción de vacunas de virus inactivados y agentes de provocación) y la ejecución de ensayos de infectividad vírica.

Además, como parte de nuestra extensa gama o servicios de caracterización de productos, nuestros ensayos de potencia se personalizan, utilizando métodos de plataforma siempre que sea posible para acelerar el desarrollo, en función del modo de acción previsto del producto.

Recursos de productos relacionados

Nota técnica: SARS-CoV-2 Impact to Biological Drug Products Safety

Para acelerar la comercialización de su propia vacuna, utilice nuestro formulario de respuesta y póngase en contacto con nosotros hoy mismo.

Servicios de análisis de bioseguridad rápidos que propician el desarrollo de vacunas

* Ofrecemos un servicio de “depuración completa”, donde nuestros experimentados científicos de procesos ejecutarán todos los pasos del proceso, permitiendo a los fabricantes maximizar sus propios recursos.

	Proteínas recombinantes derivadas de CHO		Vacunas víricas		Proteínas basadas en ácidos nucleicos
	CLC	LRT	CLC	LRT	CLC	LRT
Esterilidad rápida	✓	✓	✓	✓		✓
NGS	✓	✓	✓	✓
qPCR de micoplasmas	✓	✓	✓	✓
qPCR de micobacterias	✓		✓	✓
Panel para roedores Blazar™	✓
qPCR de partículas CHO		✓
	A través del desarrollo		A través del desarrollo		A través del desarrollo
Depuración vírica completa*	✓		✓
Ensayos de potencia basados en plataforma	✓		✓		✓