Programa Emprove®, dos décadas facilitando la gestión de riesgos
Veinte años acelerando su viaje. Y seguimos acelerando.
Mantener el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) vigentes en todo momento durante su proceso de fabricación de medicamentos puede ser algo complejo y desafiante, especialmente en un entorno global y dinámico. Como fabricante de medicamentos, usted necesita recopilar una gran cantidad de información de sus proveedores para asegurarse de que las materias primas y los componentes que adquiere cumplan los requisitos técnicos, normativos y de suministro para su aplicación, uso y función designadas. Esto puede implicar muchos recursos y tiempo, además de ser costoso.
Hace 20 años, lanzamos el Programa Emprove® para acelerar sus evaluaciones de riesgos y ayudarle a mantener la conformidad. A medida que sus procesos evolucionan, también lo hace el programa Emprove®, anticipándose a los retos y manteniéndole a la vanguardia. Con una plataforma digital completa, el programa Emprove® acelera su proceso de desarrollo de fármacos ofreciendo un acceso cómodo a información fiable sobre una amplia cartera de productos de alta calidad. De este modo, el Programa Emprove® le permite:
- una toma de decisiones más ágil y basada en el riesgo
- el mantenimiento del cumplimiento y.
- una demostración de control, permitiéndole ahorrar tiempo y dinero
Los pilares del programa Emprove ® son tres:
SU GAMA DE PRODUCTOS EMPROVE®
Hemos expandido el alcance del programa Emprove® más allá de los productos químicos Emprove® . Ahora, el programa Emprove® cubre más de 500 materias primas, 1.100 referencias de productos de filtración y 450 componentes de un solo uso. A pesar de que el nombre Emprove® no aparece en los nombres de marca de algunas de estas carteras de productos, éstas han sido calificadas para el programa Emprove® y sus respectivos expedientes Emprove® se incluyen en el paquete Emprove®.
Aprovechamos nuestra inteligencia en registros biofarmacéuticos y farmacéuticos y nuestra participación en asociaciones del sector para estar al corriente de los requisitos normativos en constante evolución, avanzar en las directrices de la industria y aumentar las expectativas de los clientes para determinar qué productos se beneficiarían del programa Emprove® y qué otra información sería valiosa para usted. Luego, clasificamos esos productos en el programa Emprove® y agregamos nuevo contenido a nuestros expedientes Emprove® mediante el desarrollo, obtención y recopilación proactivos de la información necesaria para cumplir con los requisitos específicos de las diferentes carteras de productos, lo que a usted le aportará tranquilidad.
SU INFORMACIÓN TÉCNICA, DE REGISTROS Y DE SUMINISTROS
Las carteras de productos homologados Emprove® son respaldadas con información fiable en los expedientes Emprove® , que se han recopilado según el formato del capítulo 3 del documento técnico común (CTD) de ICH. Los expedientes Emprove® están diseñados para dar soporte a las diferentes etapas de su proceso continuo de evaluación de riesgos para materias primas y componentes, optimizando la selección de proveedores, la calificación de materiales, la optimización de procesos, la evaluación de la seguridad del paciente y mucho más.
Elija entre más de 1.500 expedientes Emprove® que abarcan cientos de materias primas y de partida, productos para filtración, componentes de un solo uso, resinas de cromatografía y medios para cultivo celular.
*Descargo de responsabilidad: El paquete de información sobre API no está destinado a ser utilizado como documentación oficial para el registro por la autoridad. El procedimiento de registro de principios farmacéuticos activos en medicamentos finales está estrictamente regulado. Los procedimientos del CEP y DMF/ASMF permiten a los fabricantes de API proteger su propiedad intelectual. Se puede proporcionar acceso a los CEP y LoA para los DMF de EE. UU. (y otros DMF) y aplicaciones ASMF a petición para respaldar solicitudes de autorización de medicamentos utilizando nuestra Emprove® API.
EL PAQUETE EMPROVE®: ACELERE SU PASO POR LO COMPLEJO CON CONFIANZA
El cumplimiento de las cGMP es un proceso continuo. Los cambios son constantes. Las auditorías y revisiones periódicas son necesarias. Ahí es donde entra en juego el paquete Emprove®: la combinación de los veinte años de experiencia del Programa Emprove® con todas las ventajas de una plataforma digital de información como Servicio.
Tome asiento: El paquete Emprove® está aquí para acelerar su viaje de evaluación de riesgos y le guía hacia un futuro que aporta confianza y comodidad. Como copiloto, le ayuda a acceder fácilmente a información fiable en cualquier momento y lugar. La suscripción le ayudará a mantenerse al día: Puede encontrar, consultar y descargar los expedientes Emprove®, así como recibir notificaciones para mantenerse informado de los cambios en los documentos. También puede generar métricas de descarga de Emprove® Dossier, informes y mucho más.
Una suscripción al paquete Emprove® le permite:
- beneficiarse de toda la oferta en el paquete Emprove®
- colaborar y compartir la información globalmente
- acelerar su camino a través de la complejidad de los registros con confianza
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