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Calificación de sistemas de bioprocesamiento

Para poner en marcha rápidamente sus sistemas y garantizar al mismo tiempo que se cumplen todos los requisitos normativos, nuestros ingenieros experimentados se asociarán con usted para asegurarse de que su equipo está validado y completamente operativo para su proceso específico.

Cuando esté bajo presión para ponerse en marcha lo más rápido posible, podemos asegurarnos de que sus sistemas funcionen según lo previsto para su proceso específico. Si desea más información, póngase en contacto con nosotros hoy mismo.

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Nuestros servicios de validación incluyen:

Calificación de instalación y calificación de funcionamiento (IQ/ QQ): Una vez que su sistema haya sido aceptado en la planta, nos aseguraremos de que esté completamente operativo según sus especificaciones exactas, y de que su funcionamiento esté documentado y cumpla todas las disposiciones reglamentarias farmacéuticas.
Calificación de rendimiento (PQ): Un ingeniero de biofabricación cualificado preparará su equipo y respaldará tanto un ensayo de ingeniería como para un ensayo real de la receta de su proceso, proporcionando la confianza que necesita para calificar e implantar por completo su nuevo sistema.

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