1.00550

Caldo de triptona y soja de origen no animal

GranuCult^® prime, EP, JP, USP, granular, from non-animal source, irradiated, suitable for aseptic process simulation

• Sinónimos: Caldo de triptona y soja - Medios de cultivo deshidratados, TSB, CASO, caldo de hidrolizado de caseína de soja, TSB de origen no animal, SCDB, Caldo CASO, Caldo de hidrolizado de caseína y de soja, Caldo de soja y caseína, Caldo triptona soja, TSB
• UNSPSC Code: 41106200
• NACRES: NA.74
• MDL number: MFCD00132536
• Manufacturer/tradename: GranuCult^® prime
• Agency: EP, JP, USP
• Ph: 7.1-7.5 (25 °C, 30 g/L in H₂O)
• Form: granular
• Suitability: anaerobic bacteria
• Application(s): aseptic process simulation, pharmaceutical

Propiedades

• biological source: non-animal source
• Quality Segment: 400
• agency: EP, JP, USP
• sterility: irradiated
• form: granular
• feature: granulated
• packaging: pkg of 5 kg, pkg of 500 g
• manufacturer/tradename: GranuCult^® prime
• technique(s): media fill: suitable, microbiological culture: suitable
• pH: 7.1-7.5 (25 °C, 30 g/L in H₂O)
• solubility: 30 g/L
• application(s): aseptic process simulation, pharmaceutical
• compatibility: stand alone
• storage temp.: 15-25°C
• suitability: anaerobic bacteria

Descripción

General description

Medio de cultivo deshidratado con peptonas vegetales como una alternativa de origen no animal al medio de hidrolizado de caseína de soja (SCdM), también conocido como caldo de triptona y soja. Los medios granulados son filtrables en frío e irradiados para la validación microbiológica de los procesos de llenado aséptico (prueba de llenado de medios o simulación de procesos asépticos). El producto está irradiado y envasado en triple bolsa, lo que permite una introducción segura en zonas controladas. La filtrabilidad en frío se consigue mediante pruebas exhaustivas que abarcan materias primas, muestras de pre-producción, control durante el proceso y control del producto final. La formulación contiene peptonas de origen no animal en lugar de las peptonas recomendadas.

Application

El caldo es adecuado para la simulación de procesos asépticos (APS) de acuerdo con las recomendaciones de la “FDA Aseptic Guide” y el Anexo 1 de las GMP de la UE en líneas de producción asépticas. El uso exclusivo de materias primas de origen no animal permite la eliminación de un riesgo potencial de contaminación con encefalopatía espongiforme bovina/transmisible TSE/BSE.

Other Notes

Modo de acción: El rendimiento microbiológico del caldo TSB de origen no animal es equivalente al TSB convencional. el medio de cultivo deshidratado es irradiado. La intensidad de la irradiación garantiza la destrucción de bacterias, esporas, virus y micoplasmas. Proporciona un mayor nivel de seguridad con respecto a los microorganismos resistentes a la radiación que otros productos comercializados.

Sustituye a: 1.00550.5007

Legal Information

GRANUCULT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

NutriSelect is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

Ofrecemos dos tipos de medios: los medios de cultivo granulados superiores GranuCult^® y los rentables medios en polvo NutriSelect^®, en función de sus requisitos. Se añaden las designaciones básica, plus o superior para indicar el nivel de control de calidad, desde el control de calidad básico hasta el control de calidad estándar plus y superior para cumplir toda la normativa.

Información de seguridad

• pictograms: GHS07
• signalword: Warning
• hcodes: H317
• pcodes: P261 - P272 - P280 - P302 + P352 - P333 + P313 - P362 + P364
• Hazard Classifications: Skin Sens. 1
• Clase de almacenamiento: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 1