Servicios de depuración Provise™
Entendemos la importancia de su estudio de depuración vírica, por lo que estamos comprometidos a proporcionar un servicio flexible y de gran calidad. Mientras nos encargamos de todo el trabajo, usted obtiene total transparencia, control y conocimiento de todos los aspectos del estudio.
Su socio en la depuración vírica
Nuestro servicio de depuración Provise™ despliega en su nombre un equipo de científicos de procesos y directores de estudio con gran cualificación y experiencia para realizar todas las etapas de proceso requeridas en nuestras instalaciones de vanguardia. Nos comunicaremos con usted para informarle de cada paso sin que tenga que salir de su lugar de trabajo, maximizando la productividad de su equipo. Recibirá un informe final auditado por control de calidad para respaldar sus solicitudes de registro por un experto.
Nuestro equipo especializado aprovecha una amplia experiencia en:
- Reducción de virus mediante filtración
- Cromatografía en columna:
- Estudios de reutilización de columnas
- Fraccionamiento con etanol
- Inactivación vírica mediante tratamiento con disolvente/detergente y pH extremo
Colaborando para realizar su estudio de depuración de virus
Su equipo de procesos especializado realizará todos los pasos de eliminación de virus en su nombre, manteniéndole al día sobre el progreso de su estudio. Recibirá un informe final y asistencia a lo largo de su proceso regulador, todo mientras realiza un trabajo de valor añadido en sus propias instalaciones.
Ejecución de su estudio
- Ejecución de su estudio
- Finalización de los documentos técnicos
- Transferencia técnica
- Completar la actividad previa al estudio, es decir, citotoxicidad y recuperación de picos
- Completar el estudio principal, es decir, cromatografía y VRF (reducción de virus por filtración)
Finalización de su estudio
- Finalización de su estudio
- Recopilación de datos de reducción de registros y procesos
- Revisión por pares y de calidad
- Entrega del informe final
- Encuesta de valoración
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