Filtración esterilizante y control del grado de contaminación microbiana
El control de la contaminación microbiana en los procesos farmacéuticos y biofarmacéuticos es fundamental para garantizar la inocuidad microbiana del fármaco para los pacientes. Los filtros de reducción del grado de contaminación microbiana o de esterilización son componentes integrales de todas las estrategias de control del grado de contaminación microbiana. Nuestra amplia cartera de filtros de membrana ofrece opciones para el procesamiento eficiente de cada componente farmacéutico y biofarmacéutico, desde los medios de cultivo celular hasta los intermediarios de procesos y la filtración esterilizante final. Nuestros filtros de membrana ofrecen el mayor nivel de garantía de esterilidad, están disponibles en diferentes formatos y están respaldados por completos paquetes de documentación para satisfacer sus requisitos de cumplimiento.
Filtros esterilizantes
La filtración esterilizante con filtros desechables es una operación común en el bioprocesamiento y forma parte de todas las estrategias de control del grado de contaminación microbiana. La esterilización por filtración garantiza la inocuidad microbiana del fármaco para los pacientes. Aprenda cómo seleccionar el mejor filtro esterilizante para su etapa del proceso.
Filtros de gas y de venteo para bioprocesamiento
Los filtros de gas y los filtros de venteo utilizados en la biofabricación ayudan a mantener la presión casi ambiental en los tanques de producto, los biorreactores, los sistemas cerrados y/o los servicios relacionados. Encuentre el filtro de venteo estéril adecuado para sus requisitos de aplicación de procesos.
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Para pruebas de integridad de filtros no destructivas rápidas, fiables y reproducibles, el equipo automatizado Integritest® 5 permite los ensayos de punto de burbuja y difusión en línea o fuera de línea, con capacidad añadida para análisis de los filtros hidrófobos cuando se combina con la unidad de análisis a base de agua Exact-Air™ II.
Los sistemas de llenado preesterilizados de un solo uso ofrecen velocidad y flexibilidad para las operaciones fundamentales de filtración y llenado finales. Descubra cómo los avances en filtración aséptica simplifican las PUPSIT y permiten operaciones optimizadas de llenado y acabado estériles.
Existen varias opciones para la filtración de los tampones en la biofabricación. La selección de filtros se basa en las necesidades de bioseguridad de los procesos, el rendimiento de los tampones y la economía. Los filtros para el procesamiento de las disoluciones tampón en la biofabricación proporcionan control del grado de contaminación microbiana, el grado esterilizante o el rendimiento de retención de los virus.
La filtración de medios de cultivo celular evita la contaminación del biorreactor. La selección de un filtro esterilizante, un filtro de micoplasmas o un filtro de virus depende de los riesgos del proceso. Aprenda cómo seleccionar el mejor filtro para la filtración de sus medios de cultivo celular.
Los prefiltros se utilizan para eliminar partículas y proteger operaciones unitarias downstream. Pueden utilizarse para proteger la columna o delante de un filtro de grado esterilizante para mejorar la capacidad. Descubra cómo nuestros prefiltros rentables pueden mejorar la economía de sus procesos.
Preconfiguradas para satisfacer todos sus requisitos de filtración y procesos biofarmacéuticos, nuestra línea de carcasas de filtro de acero inoxidable para un solo cartucho de la serie 4000™ ofrece una variedad de diseños T-Line e In-Line, así como una amplia gama de tamaños de entrada y salida.
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