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Formulación de vectores víricos, filtración final y llenado

Gráfico de formulación que representa el procesamiento final de la genoterapia

La formulación, la filtración final y el llenado son los últimos pasos en la producción de vectores víricos. Un diseño racional de la formulación desarrollado mediante la optimización de las condiciones de disolución y el empleo de excipientes de gran calidad puede aumentar significativamente la estabilidad del vector vírico y la vida útil. Nuestra amplia gama de disoluciones tampón, sales y estabilizadores de gran calidad, con bajo contenido de biocarga y endotoxinas, se ha desarrollado específicamente para aplicaciones de alto riesgo y puede asegurar un procesamiento último y una formulación satisfactorios de su producto de genoterapia final.

El diseño de un sistema de esterilización por filtración de un solo uso satisfactorio debe centrarse en maximizar la recuperación de esos tratamientos de alto valor y considerar diferentes opciones de filtración, requisitos de proceso, necesidades de muestreo y si se realizarán pruebas de integridad posesterilización (PUPSIT) previas al uso.

Nuestros montajes de un solo uso Mobius® le ofrecen flexibilidad y nuestros especialistas pueden ayudarle a diseñar un montaje personalizado a partir de nuestra amplia gama de filtros y componentes de un solo uso. Estos sistemas son escalables y se pueden replicar fácilmente para satisfacer sus necesidades cambiantes.

Respaldados por nuestro programa Emprove®, nuestros excipientes, filtros y componentes de un solo uso cuentan con una amplia documentación, lo que minimiza los riesgos normativos y asociados a la calidad en su fabricación. Todo esto simplifica la complejidad de la cualificación de su proveedor y acelera los procesos, reduciendo así el coste total de propiedad.

  • Una amplia cartera de productos, fabricados de acuerdo con las directrices de GMP del IPEC PQG
  • Filtros de calidad esterilizante para la purificación de vectores víricos
  • Montajes Mobius® de un solo uso para la purificación de vectores víricos
  • Servicios de validación para confirmar que su sistema de filtración de un solo uso es adecuado para el procesamiento

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