Filtración de disoluciones tampón
La biofabricación requiere grandes volúmenes de tampones para diferentes etapas del procesamiento downstream, y la selección del filtro depende mucho de los requisitos de la etapa específica del proceso. Para las etapas no cruciales, ofrecemos filtros de reducción del grado de contaminación microbiológica para una economía de procesos superior, mientras que nuestros filtros de tampón de grado esterilizante proporcionan un flujo rápido y un rendimiento ampliado para una eficiencia superior del proceso.
Todos nuestros filtros son totalmente escalables, desde las herramientas de desarrollo de procesos a escala de laboratorio hasta la fabricación a escala piloto y de producción, y la mayoría se ofrecen en formatos de cartucho y cápsula listos para gamma de un solo uso. Además, cada filtro está disponible con varias opciones de conexión para proporcionar flexibilidad relativa a sus requisitos de proceso específicos.
- Los filtros Milligard® PES contienen dos capas de membrana de polietersulfona (PES) y reducen el grado de contaminación microbiana al tiempo que proporcionan una amplia compatibilidad química. Los filtros nominales Milligard® de PES de 1,2/0,2 µm suelen proporcionar una eliminación ≥ log 6,0 de Brevundimonas diminuta
- Los filtros Millipore Express® PHF (proceso, flujo elevado) contienen una única capa de membrana de PES de grado esterilizante de 0,2 µm y proporcionan una opción rentable para la filtración con flujo elevado de disoluciones tampón.
- Los filtros Millipore Express® SHF (estériles, de flujo elevado) contienen una única capa de membrana de PES de grado esterilizante de 0,2 µm y ofrecen un flujo elevado y una gran compatibilidad química. Durante su fabricación, se comprueba la integridad de cada filtro.
- Los filtros Millipore Express® SHC (estériles, de gran capacidad) contienen dos capas (0,5/0,2 µm) de membrana de PES y proporcionan un rendimiento de grado esterilizante, una amplia compatibilidad química y una capacidad superior para corrientes colmatantes. Durante su fabricación, se comprueba la integridad de cada filtro.
- Los filtros Durapore ® de 0,22 µm contienen una única capa de membrana de fluoruro de polivinilideno (PVDF) de 0,22 µm, son de baja adsorción, no liberan fibras y con bajos extraíbles. Durante su fabricación, se comprueba la integridad de cada filtro.
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NORMAS DE CALIDAD Y DOCUMENTACIÓN
Nuestros filtros son respaldados por el programa Emprove® que proporciona tres tipos de expedientes para dar soporte a las diferentes etapas de las operaciones de desarrollo y fabricación, como la calificación, la evaluación de riesgos y la optimización de los procesos. Los expedientes concentran datos completos de pruebas específicas del producto, declaraciones de calidad e información normativa en un formato fácilmente disponible para simplificar sus requisitos.
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