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Medios, consumibles e instrumentos para los ensayos de esterilidad

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Surtido de fungibles, medios e instrumentos para ensayos de esterilidad. En el centro, hay un instrumento para ensayos de esterilidad con una pantalla digital y un tubo conectado. Alrededor del instrumento hay varias botellas de diferentes tamaños que contienen líquidos transparentes y de color ámbar. También hay varias placas de Petri con medios de colores en tonos azules, rojos y claros. A la derecha de la imagen, se observa una gradilla con viales de tapas rojas, que contienen posiblemente muestras o medios de cultivo. El fondo es blanco.

Sistema de filtración a través de membrana Steritest NEO. Este sistema consiste en una unidad de filtración con dos cámaras conectadas llenas de un líquido amarillento. La cámara izquierda tiene una abrazadera roja y la cámara de la derecha la tiene azul; ambas están montadas en soportes. También se observa una aguja unida a otro tubo.

Conjunto de botellas de laboratorio que contienen varios medios de cultivo para ensayos de esterilidad, enjuagues y líquidos. En la fila de atrás hay botellas transparentes grandes con etiquetas azules, en el centro se observan botellas transparentes de color ámbar y tamaño mediano con tapas de diferentes colores, y en la fila delantera hay botellas transparentes de pequeño tamaño con tapas rojas, verdes, amarillas y azules. Cada botella tiene una etiqueta que indica su contenido o propósito dentro de los procedimientos de ensayos de esterilidad.

Bomba peristáltica para ensayos de esterilidad. Tiene un diseño moderno con una pantalla digital en la parte superior. El cuerpo principal de la bomba es de color plateado y negro con detalles un azul alrededor del panel de control. Unidos a la bomba hay dos tubos transparentes que conducen a una sonda de metal y un componente de plástico. El fondo es blanco.

Sistema de bomba Steritest Symbio utilizado para ensayos de esterilidad en un entorno de laboratorio. El foco principal es un dispositivo que cabe en la palma de la mano con una pantalla digital, y varios botones debajo de la pantalla. Este dispositivo está conectado por un tubo azul al sistema principal de la bomba, que tiene varios puertos. Al fondo, se observan varios artículos de laboratorio. El énfasis en el dispositivo manual sugiere que es una parte importante del mantenimiento o la supervisión del sistema Steritest Symbio.

Tres equipos de laboratorio asociados al sistema Milliflex® Rapid 2.0. A la izquierda, hay una unidad de acero inoxidable con dos plataformas circulares, cada una de las cuales sostiene una placa de Petri transparente con un medio rojo en su interior, y varias otras placas de Petri apiladas a su lado. En el centro, hay un dispositivo azul más grande con una pantalla digital y botones de control; parece una incubadora o un analizador con una puerta abierta que deja ver los componentes internos. A la derecha de la imagen se observa un dispositivo blanco.

Los ensayos de esterilidad son una parte esencial de la validación de los productos fabricados de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación (GMP) cuyo objetivo es la esterilidad. La obtención de resultados falsos negativos puede llevar a la liberación de productos contaminados, mientras que los falsos positivos pueden provocar prolongadas y costosas investigaciones. Confíe en los resultados de sus ensayos de esterilidad con nuestra extensa cartera de soluciones para control de calidad de las que puede tener la certeza que cumplen las regulaciones, por ejemplo, de la Farmacopea europea, la Farmacopea estadounidense y la Farmacopea japonesa.

Productos

Unidades de filtración Medios Bombas Análisis rápidos Líquidos de enjuagado

El sistema Steritest^® para ensayos de esterilidad

Configure su sistema Steritest^® para que se adapte a sus requisitos de muestra, embalaje y entorno controlado de ensayo.

Nuestra cartera de productos, que ofrece una secuencia analítica completamente conforme a la normativa (USP <71>, EU Pharmacopoeia < 2.6.1> y JP Pharmacopoeia <4.06>) consta de:

Bombas y accesorios para ensayos de esterilidad
Unidades de filtración a través de membrana
Medios de cultivo, fluidos de enjuague y disolventes
Método de inoculación directa

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SISTEMA MILLIFLEX^® RAPID PARA ENSAYOS DE ESTERILIDAD RÁPIDOS

El sistema Milliflex^® Rapid 2.0 es una solución automatizada para la detección, adquisición de imágenes y cuantificación rápidas de contaminantes microbianos viables en muestras filtrables durante todo el proceso de fabricación. Su tecnología avanzada basada en el ATP y su cámara de detección de gran sensibilidad permiten que el sistema Milliflex^® Rapid 2.0 produzca resultados de esterilidad en 5 días en lugar de los 14 días tradicionales, lo que permite la aplicación más rápida de acciones correctoras en caso de contaminación.

Unidades para ensayos de esterilidad

Al reducir al mínimo el riesgo de resultados falsos positivos y falsos negativos, se ha demostrado que el sistema Steritest^® NEO constituye la unidad de filtración más fiable disponible en el mercado.

Fluidos y medios de cultivo para los ensayos de esterilidad

Nuestros medios de cultivo y fluidos de enjuague para ensayos de esterilidad están formulados y ensayados para cumplir las normas internacionales. Proporcionan el mayor grado de calidad y de confianza analítica.

Bombas para ensayos de esterilidad

Nuestras bombas Steritest^® Symbio están diseñadas para integrarse perfectamente en todos los entornos analíticos. Mejorarán y actualizarán su procedimiento de trabajo, ampliando la seguridad, la confianza y la comodidad al máximo.

Accesorios para ensayos de esterilidad

Los accesorios Steritest^® Symbio están diseñados para facilitar sus ensayos de esterilidad diarios. Para abordar sus requisitos especiales, disponemos de accesorios destinados a una variedad de diferentes configuraciones de envases de medicamentos.

Método de inoculación directa

Ensayos de esterilidad de muestras no filtrables que cumplen los requisitos de sus diferentes métodos de inoculación directa.

Método rápido de ensayos de esterilidad

Se ha demostrado que el Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA ha utilizado el Sistema Milliflex^® Rapid 2.0 para ensayos de esterilidad rápidos como una prueba de esterilidad más rápida para identificar la contaminación microbiana en productos biológicos.

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Datasheet: Steritest^® Symbio Pump and Accessories
Speed up your workflow with our Steritest™ Symbio Pumps and accessories, maximizing safety, confidence, and convenience, making reliable sterility testing even easier.
Datasheet: Milliflex^® Rapid System
Our automated solution rapidly and accurately detects and enumerates microorganisms.
Datasheet: Steritest^® Culture Media and Fluids
Our easy-to-use, reliable, and sterile products come in multiple configurations and volumes, ensuring accurate sterility testing.
Article: Sterility Testing of Products with Antimicrobial Properties
Sterility testing of products with antimicrobial properties and how to prevent false negative results.
Article: Sterility Testing of Products to be Diluted in Isopropyl Myristate
Complete solution for the most secure and reliable sterility testing.
Poster: Complete Solutions for Complete Confidence with the Steritest^® System
Complete solution for the most secure and reliable sterility testing.
Brochure: Sterility Testing Complete Portfolio
Our large variety of devices and pumps help you stay compliant with membrane filtration or direct inoculation methods.
Datasheet: Our Services portfolio supporting the Steritest™ family
Discover our full range of professional and best-in-class Services related to our Steritest™ family.

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