1.37002

Ácido cítrico

anhydrous powder, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Sinónimos: 2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid
• Fórmula lineal: HOC(COOH)(CH₂COOH)₂
• Número CAS: 77-92-9
• Peso molecular: 192.12
• EC Index Number: 201-069-1
• UNSPSC Code: 12352106
• Beilstein/REAXYS Number: 782061
• MDL number: MFCD00011669

Propiedades

• Quality Segment: 500
• agency: BP, ChP, JP, Ph. Eur., USP
• vapor pressure: <0.1 hPa ( 20 °C)
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• assay: 99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)
• form: fine powder, solid
• feature: RNase and DNase free
• expl. lim.: 8 %, 65 °F
• technique(s): API processing | cocrystal formation: suitable, API processing | salt formation: suitable
• impurities: endotoxins, low
• pH: 1.7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• pKa: (1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4
• bp: 200 °C/1013 hPa (decomposition)
• mp: 153-159 °C (lit.)
• solubility: water: 1330 g/L at 20 °C
• density: 1.665 g/cm³ at 18 °C
• cation traces: Al: ≤0.2 ppm, Fe: ≤3 ppm, Pb: ≤2 ppm, heavy metals (as Pb): ≤10 ppm
• SMILES string: OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O
• application(s): liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• storage temp.: 15-25°C
• InChI: 1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)
• InChI key: KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

Descripción

General description

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede ser un reto complicado. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El ácido cítrico anhidro se utiliza normalmente como componente del sistema amortiguador de citrato para las etapas cromatográficas posteriores de las biomoléculas o la formulación líquida final.
Debido a sus bajos límites microbianos y de endotoxinas, el ácido cítrico anhidro Emprove^® Expert es especialmente adecuado para aplicaciones de alto riesgo.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• pictograms: GHS07
• signalword: Warning
• hcodes: H319,H335
• pcodes: P261 - P264 - P271 - P280 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338
• Hazard Classifications: Eye Irrit. 2 - STOT SE 3
• target_organs: Respiratory system
• Clase de almacenamiento: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable