Caracterización y control de calidad de los Ac monoclonales
La clave para garantizar la inocuidad y la eficacia de los medicamentos
La caracterización y el control de calidad de los anticuerpos monoclonales (AcM) es esencial para garantizar su eficacia e inocuidad. Técnicas analíticas, como la HPLC y la espectrometría de masas, son vitales para evaluar diversas propiedades, como la agregación, las variantes de carga y las modificaciones postraduccionales (PTM). Nuestra amplia selección de productos propicia el análisis y la evaluación detallados de los AcM para mantener su calidad y eficacia.
Análisis de la modificación postraduccional de los anticuerpos monoclonales
El análisis de la modificación postraduccional de los anticuerpos monoclonales (AcM) evalúa la uniformidad, la eficacia y la inocuidad del producto. Para identificar y cuantificar las PTM en los AcM, suelen utilizarse la espectrometría de masas y la cromatografía. Se utilizan disolventes de gran pureza para evitar la contaminación y garantizar la uniformidad. Las columnas de HPLC separan y cuantifican diferentes componentes de la muestra de AcM. Los reactivos analíticos se utilizan para la caracterización y la detección de los AcM. Las herramientas de perfilado en glucobiología se utilizan para analizar las estructuras de carbohidratos de los AcM.
Ofrecemos todas las herramientas que precisa para supervisar y garantizar la uniformidad, la calidad y la inocuidad de los AcM en las diversas etapas del flujo de trabajo de producción de los Ac monoclonales.
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