AcM upstream
Productos para desarrollo y fabricación.
El flujo de trabajo upstream abarca todos los pasos que conducen a la recolección celular , incluida la optimización de las condiciones de cultivo, la caracterización de la línea celular y el producto, el desarrollo de medios, los productos químicos de proceso upstream; y el escalado del proceso de cultivo continuo, semicontinuo o de perfusión a los biorreactores más grandes. El objetivo de la biofabricación upstream es aumentar la densidad celular y el valor del producto.
Procesamiento upstream
Optimice e intensifique el bioprocesamiento upstream
Un proceso upstream optimizado prepara el escenario para la producción satisfactoria del anticuerpo monoclonal (AcM) para las fases clínicas y comerciales. Hay muchas oportunidades para aumentar la productividad, intensificar, controlar, analizar y digitalizar el procesamiento upstream, junto con muchos desafíos. Deben desarrollarse líneas celulares de gran producción, y deben optimizarse los medios de cultivo celular y los nutrientes. Se recomienda vivamente la supervisión en tiempo real y en línea de los parámetros críticos del proceso (CPP), así como el muestreo aséptico automatizado como herramientas de PAT avanzadas para mejorar la comprensión del proceso y la calidad del producto. Además, las condiciones de crecimiento establecidas durante el desarrollo del proceso deben ser adecuadas para la producción a gran escala.
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Para la fabricación de Ac monoclonales es vital una línea celular que mantenga un crecimiento y una productividad favorables.
Nuestros medios de cultivo celular hacen que sus procesos intensificados o cultivos semicontinuos sean más robustos y eficientes.
Nuestros suplementos recombinantes de origen no animal (NAO) están formulados para aplicaciones de cultivo celular.
Las soluciones de mezcla de un solo uso Mobius® incluyen una gama completa de mezcladores de 10 l a 3 000 l.
La familia de biorreactores Mobius® se adapta a los procesos upstream de cultivo continuo, semicontinuo y por perfusión.
La clarificación reduce las impurezas de los biorreactores para la purificación downstream.
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