Lípidos sintéticos
Lípidos sintéticos para aplicaciones farmacéuticas
Estamos muy especializados en la síntesis de lípidos de calidad superior según las GMP para aplicaciones farmacéuticas y terapia génica, centrándonos en la fabricación personalizada para satisfacer sus necesidades específicas. También ofrecemos una cartera estándar con estabilidad, solubilidad y características de manipulación optimizadas. Si se precisan mezclas lipídicas, podemos proporcionar liofilización y secado por pulverización.
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Herramientas web
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Los beneficios de nuestros lípidos son:
- Apoyo en cada fase de desarrollo y marketing
- Normas de cGMP y de la planta que siguen los conceptos de las ICH Q7
- Producto de gran calidad constante, de gramos a toneladas
- Estudios de estabilidad y desarrollo y validación de métodos analíticos
- Experiencia normativa y asesoramiento de un equipo especializado
- Un excelente historial de auditorías de clientes y de la FDA
Además de los lípidos de la cartera, ofrecemos fabricación personalizada y soporte completo relativo a la fabricación de lípidos a través de todas las fases de desarrollo, desde la I+D hasta la comercialización. Destacamos en la síntesis de:
- Lípidos ionizables/catiónicos
- Conjugados de lípidos
- Lípidos PEGilados
- Lípidos para focalización pasiva y activa, aprovechando nuestras patentes/licencias y nuestro profundo conocimiento
| Lípidos neutros | Lípidos ionizables | Lípidos catiónicos | Lípidos PEGilados | Fosfolípidos | Otros |
|---|---|---|---|---|---|
| Colesterol sintético** | (R)-DODMA | (R,S)-DOTAP Cl* | mPEG 2k DSG | DOPE | Ácido palmítico |
| Mezcla de isómeros 1,2/1,3-GDO | ALC-0315 *, ** | (R)-DOTAP Cl | mPEG 2k DSG** | DPPC | |
| Tripalmitina | (S)-DOTAP Cl | ALC-0159*, ** | DOPC*** | ||
| (R)-DOTMA Cl |
*Estos lípidos pueden requerir una licencia de nuestros socios
**Estos productos suelen utilizarse en las formulaciones de la vacuna de ARNm contra la COVID-19
***A disposición de los interesados, consúltenos
Lípidos para la formulación y la administración de ARNm
Las partículas a base de lípidos, como las nanopartículas lipídicas (LNP), se utilizan comúnmente para la administración de ARNm y constituyen el método de administración más avanzado para los tratamientos y las vacunas de ARNm. Cada nanopartícula lipídica consta de cuatro lípidos diferentes que permiten el transporte del ARNm y su protección de la degradación.
Nuestra cartera incluye servicios de CDMO y todas las materias primas necesarias para el desarrollo de la formulación de nanopartículas lipídicas con ARNm.
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