Desarrollo de procesos genoterápicos

Necesita un socio con un historial probado de avances en el desarrollo y la fabricación de productos genoterápicos, y la capacidad de adaptarse a sus necesidades. Como su experto de confianza en ciencias de la vida, ofrecemos plataformas optimizadas de fabricación de vectores víricos, líneas celulares de empaquetamiento, medios y reactivos, herramientas de caracterización y pruebas, todo ello necesario para hacer frente a los cuellos de botella de la comercialización de la terapia génica. 

Nuestros servicios de desarrollo de procesos de terapia génica le permiten:

• Acelerar la investigación satisfactoria sobre procesos industrializados, escalables
• Aumentar el acceso de los pacientes mediante una fabricación rentable y sólida
• Eliminar la subjetividad y el error del operario mediante procesos cerrados y automatizados
• Reducir el tiempo necesario para que su tratamiento llegue a la etapa de ensayo clínico y a la comercialización, sobre la base de nuestra experiencia técnica y nuestra transferencia de conocimientos

Desarrollo de procesos

Aprovechando nuestra experiencia interna, ofrecemos una completa gama de servicios de desarrollo de procesos (PD) para mejorar el rendimiento y la calidad de sus vectores víricos. Nuestras capacidades de PD incluyen diferentes enfoques de bioprocesamiento upstream y purificación downstream que implican varios tipos de virus y diversos modos de cultivos adherentes o en suspensión. La amplitud de nuestra experiencia nos permite desarrollar sólidos procesos de producción para trasladar rápidamente sus productos de terapia génica a ensayos clínicos y comercialización.

Transferencia técnica

Hemos establecido un equipo completo de transferencia de tecnología para garantizar la transferencia satisfactoria de conocimientos y el escalado de los procesos de producción/purificación desarrollados para la fabricación según las cGMP. El equipo de transferencia de tecnología delinea los criterios de aceptación para los programas de ingeniería y cGMP, trabajando en colaboración con nuestro equipo de fabricación y nuestros clientes. Hemos promediado más de veinte nuevos proyectos de transferencia de tecnología al año y hemos ayudado a los clientes a acelerar la comercialización.

Si desea más información sobre nuestros Servicios de Desarrollo de procesos para la fabricación de terapias genéticas, póngase en contacto con nosotros hoy mismo. 

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Nuestra amplia pericia y experiencia en fabricación nos convierten en el socio ideal para avanzar y traducir su trabajo en una terapia génica exitosa. Póngase en contacto con nosotros hoy mismo para analizar su aplicación específica.