Producción de bancos de células
Su banco de células maestras (MCB) es fundamental para el desarrollo de productos terapéuticos, además de apoyar el desarrollo clínico, la fabricación y el suministro comercial de biofármacos. Hágalo bien a la primera permitiéndonos gestionar su producción de MCB en nuestras instalaciones de cGMP de EE.UU.y Reino Unido, así como la producción de su banco de células de trabajo (WCB) para garantizar una gran calidad y un escalado fácil cuando llegue el momento de empezar la producción.
Podemos producir bancos de células de hasta 1 000 viales en nuestras instalaciones en nuestro proceso tradicional o cerrado. Nuestra experiencia de producción líder en el sector abarca una amplia gama de líneas celulares:
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Producción de bancos de células mediante procesamiento cerrado
El procesamiento cerrado está diseñado para sus líneas celulares en suspensión. Nuestro equipo cultiva sus células en un sistema completamente cerrado evaluado mediante una estrategia detallada y documentada de control de la contaminación. La opción de producir sus bancos de células en un proceso cerrado reduce el riesgo de contaminación cruzada y permite la automatización, lo cual reduce los errores manuales.
El procesamiento cerrado limita la posibilidad de contaminantes al cerrar las etapas en el proceso de expansión
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