Plataformas upstream de producción de vectores víricos
Las genoterapias utilizan vectores víricos para introducir material genético modificado en las células. La fabricación comienza con la producción de vectores víricos en las primeras etapas que luego se purifican y concentran durante el procesamiento consecutivo.
Los principales desafíos en el procesamiento durante las etapas iniciales son la productividad, la calidad del producto, la robustez del proceso y la escalabilidad a fabricación comercial. Nuestras plataformas optimizadas para las primeras etapas reducen al mínimo estos desafíos y cuentan con el apoyo de expertos técnicos y de registro para ayudarle a tomar las decisiones correctas en cada paso y etapa de su proceso.
Aprenda cómo acelerar el desarrollo de genoterapias y citoterapias basadas en vectores víricos.
Nuestras plataformas upstream combinan una línea celular y un medio de cultivo celular optimizados para productividad. Aunque optimizados para actuar juntos, cada línea celular y medio de cultivo celular se pueden utilizar de forma independiente. Las plataformas están respaldadas por protocolos detallados desarrollados por nuestros expertos técnicos para lograr un rendimiento óptimo, ahorrándole tiempo en el desarrollo de procesos y agilizando la administración de su tratamiento a los pacientes.
Beneficios clave de nuestras líneas celulares:
- Conformes a las GMP, completamente caracterizadas y probadas para detectar agentes extraños
- Licencias disponibles para investigación o uso clínico o comercial
- Totalmente trazables y con documentación para la presentación de solicitudes de registro
Beneficios clave de nuestros medios de cultivo celular:
- Definidos químicamente, sin componentes de origen animal
- Fabricación compatible con las GMP
- Disponible en formatos de polvo líquido y seco
LA PLATAFORMA LENTIVIRAL VIRUSEXPRESS®
Para ahorrar tiempo en el desarrollo de citoterapias basadas en vectores Lentivirales.
La plataforma lentiviral VirusExpress® es una solución basada en la transfección para los desafíos de producción lentiviral y ofrece un proceso escalable optimizado en las primeras etapas de producción de lentivirus en suspensión.
Beneficios clave de las células HEK293T VirusExpress®
- La línea celular crece a gran densidad celular y viabilidad en suspensión y tiene bajo tiempo de duplicación
- Seleccionada para una mayor producción de lentivirus utilizando el método de transfección transitoria basado en PEI
- Conformes a las GMP, completamente caracterizadas y probadas para detectar agentes extraños
- Licencias disponibles para investigación o uso clínico o comercial.
- Totalmente trazable y documentación disponible para la presentación de solicitudes de registro
Beneficios clave del medio para vectores víricos EX-CELL® CD HEK293
- Propicia la alta densidad celular y un crecimiento más rápido de células HEK293T
- Compatible con los reactivos de transfección basados en PEI utilizados para la producción vírica
- Elimina la necesidad de reactivos de refuerzo y potenciadores para la etapa de transfección
- Definidos químicamente, sin componentes de origen animal
- Fabricación compatible con las GMP
- Disponible en formatos de polvo líquido y seco
LA PLATAFORMA AAV VIRUSEXPRESS®
Para ahorrar tiempo en el desarrollo de genoterapias basadas en células HEK293.
La plataforma AVV VirusExpress® ofrece una solución basada en la transfección para los desafíos de producción de AVV, así como un proceso escalable optimizado en las primeras etapas de producción de AVV en suspensión.
Beneficios clave de las células HEK293 VirusExpress®
- La línea celular crece a gran densidad celular y viabilidad en suspensión y tiene bajo tiempo de duplicación
- Seleccionadas para una mayor producción de AAV utilizando el método de transfección transitoria basado en PEI
- Respaldadas por las GMP, completamente caracterizadas y probadas para detectar agentes extraños
- Licencias disponibles para investigación o uso clínico o comercial
- Totalmente trazable y documentación disponible para la presentación de solicitudes de registro
Beneficios clave del medio Cellvento® 4HEK
- Maximiza la densidad celular viable y la productividad de AAV
- Propicia el crecimiento de varias líneas celulares HEK293 con diversos requisitos nutricionales
- Compatible con los reactivos de transfección basados en PEI utilizados para la producción de AAV
- Medio para cultivo celular definido químicamente sin componentes de origen animal
- Fabricación compatible con las GMP
- Disponible en formatos de polvo líquido y seco
Rendimiento de la plataforma de producción de AAV VirusExpress®
LA PLATAFORMA Sf-RVN®
Para mejorar el perfil de toxicidad de sus genoterapias basadas en células de insecto
Los sistemas de expresión de células de insecto son una alternativa atractiva para la producción de AAV, ya que son fáciles de cultivar y no dependen de la transfección. Sin embargo, como muchas líneas celulares de insecto Sf-9 están contaminadas con Sf-Rhabdovirus, la línea celular Sf-9 negativa para Sf-Rhabdovirus (Sf-RVN®) ofrece un mejor perfil de toxicidad vírica y es una opción atractiva para la producción escalable de AAV.
La plataforma Sf-RVN® incluye una línea de células exentas del Sf-Rhabdovirus con una mejor mitigación de riesgos, y proporciona una plataforma escalable de alto rendimiento optimizada para la producción de AAV.
Beneficios clave de la línea de células de insecto Sf-RVN®
- Una línea celular Sf-9 negativa para Sf-Rhabdovirus probada
- Las mismas características que las células Sf-9
- Conformes a las GMP, completamente caracterizadas y probadas para detectar agentes extraños
- Licencias disponibles para investigación o uso clínico o comercial
- Totalmente trazable y documentación disponible para la presentación de solicitudes de registro
Beneficios clave del medio para células de insecto EX-CELL® CD
- Optimizada para el crecimiento y la productividad de las células Sf-9
- Propicia el crecimiento de varias líneas celulares de insecto (Sf-21, S2, Tni y C636)
- Químicamente definido y sin componentes de origen animal
- Fabricación compatible con las GMP
- Disponible en medio líquido y en polvo seco
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