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Merck

Plataforma para reducción de la viscosidad

Salpicaduras dinámicas de agua con gotitas suspendidas en el aire e  iluminadas por luz azul que crean una escena serena y fluida.

Alcanzar las pautas de tratamiento previstas requiere a menudo formulaciones de proteínas muy concentradas que pueden ser demasiado viscosas para su administración por vía subcutánea u otras vías de administración limitadas por el volumen. Reducir la viscosidad con un único excipiente puede ser ineficaz o afectar a la estabilidad de las proteínas, pero nuestra plataforma, que cuenta con reductores de la viscosidad, ofrece una variedad de ventajas de fabricación y formulación final:


Habilitación de la formulación subcutánea de productos biológicos

Nuestra plataforma de reducción de la viscosidad permite la formulación subcutánea de proteínas biológicas muy concentradas, reuniendo mayores concentraciones y mejorando el procesamiento posterior.

Nuestra oferta consta de:

  • Nuevas combinaciones de excipientes patentados para facilitar su concentración deseada. Hay disponibles licencias para uso comercial.
  • Suministro comercial de excipientes de calidad Emprove® Expert para propiciar su desarrollo clínico y comercialización.
  • Conocimientos técnicos de la aplicación para propiciar la selección de la solución más prometedora para su proteína de interés.

Respaldo para el cribado de su proteína

La plataforma de reducción de la viscosidad comprende seis excipientes de dos grupos funcionales, un componente aminoacídico (L-arginina, L-fenilalanina, monoclorhidrato de L-ornitina ) y un componente aniónico (ácido bencenosulfónico, clorhidrato de piridoxina, tiamina éster fosfórico cloruro dihidratado). Estos dos componentes pueden actuar en sinergia, lo que induce una mayor reducción de la viscosidad en muchos casos, en comparación con un solo excipiente, a la vez que se mantiene la estabilidad de las proteínas.

Los seis excipientes pueden combinarse en hasta nueve combinaciones funcionales. Como cada proteína es diferente, es importante probar para encontrar la combinación más prometedora.

A continuación se presentan las opciones que ofrecemos para probar la plataforma con el fin de encontrar su combinación más prometedora.

Conjunto de seis botellas de laboratorio químico con etiquetas sobre un fondo blanco
Su cribado interno (gratuito)
  • Kit de ensayo
  • Guía de uso
  • Consultoría técnica
Captura de pantalla de una interfaz de usuario con varios elementos: pestañas en la parte superior, campos de entrada y un gráfico en el lado derecho
Buscador de excipientes (gratuito)

Ahorre material y tiempo durante el cribado interno con el buscador de excipientes, una aplicación web accesible bajo demanda:

  • Minimiza los experimentos necesarios para encontrar una solución óptima
  • Modelo basado en el aprendizaje automático
  • Sin necesidad de intervenir en la secuencia o la estructura de la proteína  
Dos personas con bata blanca de laboratorio de pie en un entorno de laboratorio
Servicio de ensayos de viabilidad (tarifa por servicio prestado)

¿Tiene un problema con la viscosidad pero carece de recursos para evaluar la plataforma? Le ofrecemos respaldo mediante nuestro Servicio de ensayos de viabilidad

  • Cribado de la plataforma con su proteína de interés
  • Respaldo para encontrar la combinación más prometedora
  • La mayor reducción de la viscosidad para alcanzar la concentración deseada mientras se mantiene la estabilidad de la proteína

Entre los beneficios de la plataforma de reducción de la viscosidad se encuentran:

  • Reducción eficiente de la viscosidad mediante combinaciones sinérgicas de los excipientes
  • Flexibilidad de plataforma con la solución adecuada para su proteína
  • Mantenimiento de la estabilidad de las proteínas
  • Perfil de toxicidad bien caracterizado (aplicaciones parenterales en humanos previas y evaluación toxicológica a disposición de los interesados)
  • Protección de la propiedad intelectual para diferenciación de la competencia

El resultado: administración subcutánea de tratamientos proteicos para mejorar el cumplimiento del paciente y ayudar a evitar la hospitalización.


Recursos de productos relacionados

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Recursos externos

Pharma’s Almanac: Enabling Stable, High-Viscosity Injectable Drug Products with New Excipient Combinations

Acerca de los problemas actuales con la viscosidad y los medicamentos inyectables, por qué la viscosidad es ahora una mayor preocupación mayor que en el pasado, y el enfoque para superar las limitaciones clave

Pharma's Almanac: Viscosity Reduction with An Excipient Platform and Feasibility Testing Service

Acerca de los desafíos actuales de la formulación de viscosidad, la aplicación de la plataforma de reducción de la viscosidad y los beneficios del servicio de análisis de viabilidad

The Medicine Maker: High Concentration Protein Therapeutics and their Viscosity

Acerca del trabajo de nuestros científicos en tratamientos con elevada concentración de proteínas y su viscosidad, y lo que las soluciones podrían significar para los pacientes y sus medicamentos

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