1.02735
L-cisteína hydrochloride monohydrate
EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., JP, USP
Fabricación farmacéutica
Sinónimos:
Cys, L-Cysteinium Chloride Monohydrate, L-Cysteine Hydrochloride, Monohydrate
About This Item
Productos recomendados
Agency
JP
Ph. Eur.
USP
Nivel de calidad
presión de vapor
<0.1 hPa ( 20 °C)
Línea del producto
EMPROVE® EXPERT
Análisis
98.5-101.0% dry basis (alkalimetric)
formulario
crystalline powder
pH
0.8-1.2 (20 °C, 100 g/L in H2O)
mp
168-170 °C
solubilidad
650 g/L
densidad
1.54 g/cm3
densidad aparente
780 kg/m3
trazas de anión
sulfate (SO42-): ≤300 ppm
trazas de catión
Fe: ≤20 ppm
heavy metals (as Pb): ≤10 ppm
temp. de almacenamiento
2-30°C
cadena SMILES
O.Cl.N[C@@H](CS)C(O)=O
InChI
1S/C3H7NO2S.ClH.H2O/c4-2(1-7)3(5)6;;/h2,7H,1,4H2,(H,5,6);1H;1H2/t2-;;/m0../s1
Clave InChI
QIJRTFXNRTXDIP-JIZZDEOASA-N
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Descripción general
Programa M-Clarity
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Acciones bioquímicas o fisiológicas
Nota de análisis
Identidad (espectro IR): pasa la prueba
Identidad (Cloruro): pasa la prueba
Aspecto: polvo cristalino blanco o casi blanco o cristales incoloros
Aspecto de la disolución (25 g/l, agua): transparente y de color no más intenso que la disolución de referencia BY₆
Rotación específica (α 20/D, 80 g/l, ácido clorhídrico 250 g/l, calculada como sustancia seca): +5,5 a +7,0
Rotación específica (α 25/D, 80 g/l, ácido clorhídrico 6 mol/l, calculado como sustancia seca): +5,7 a +6,8
Sulfatos (SO₄): ≤ 300 ppm
Metales pesados (como Pb): ≤ 10 ppm
Fe (Hierro): ≤ 20 ppm
Compuestos relacionados totales (TLC): ≤ 0,5 %
Sustancias positivas para ninhidrina (LC)(impureza A (570 nm)): ≤ 0,5 %
Sustancias positivas para ninhidrina (LC)(cualquier impureza positiva para la ninhidrina): ≤ 0,2 %
Sustancias positivas para ninhidrina (LC)(amoníaco (570 nm)): ≤ 0,2 %
Sustancias positivas para ninhidrina (LC)(impurezas totales (570 nm)): ≤ 1,0 %
Disolventes residuales (ICH Q3C): excluidos por proceso de fabricación
Cenizas de sulfato (600 °C): ≤ 0,1 %
Pérdida por desecación (Vacío < 0.7 kPa, P₂O₅, 24 h): 8.0 - 12.0 %
Endotoxinas bacterianas: ≤ 6,0 UI/g
Las especificaciones de impurezas elementales se han establecido considerando la ICH Q3D (Directriz de impurezas elementales). No es probable que los elementos de clase 1-3 estén presentes por encima del límite de la opción 1 de las ICH Q3D, salvo que se especifique y se indique (*).
Se ajusta a las Ph . Eur, USP.
Información legal
Código de clase de almacenamiento
11 - Combustible Solids
Clase de riesgo para el agua (WGK)
WGK 1
Punto de inflamabilidad (°F)
Not applicable
Punto de inflamabilidad (°C)
Not applicable
Certificados de análisis (COA)
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