1.01697
Endonucleasa Benzonase®
EMPROVE® EXPERT
Fabricación farmacéutica
Sinónimos:
Endonucleasas from Serratia marcescens
About This Item
Productos recomendados
origen biológico
Serratia marcescens
Nivel de calidad
recombinante
expressed in E. coli
descripción
suitable for biopharmaceutical production EMPROVE® bio
Línea del producto
EMPROVE® EXPERT
Análisis
≥99% (SDS-PAGE)
formulario
buffered aqueous glycerol solution
concentración
≥250 units/μL
pH
8.0 (25 °C in H2O)
aplicaciones
pharma/biopharma processes
Condiciones de envío
dry ice
temp. de almacenamiento
-10 to -25°C
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Descripción general
La endonucleasa Benzonase® es la solución inteligente para la eliminación del ADN en la producción de vacunas y vectores víricos y ha demostrado su valor durante más de 30 años, al equilibrar la eficiencia y el cumplimiento normativo mediante fiabilidad y gran calidad debido a su fabricación según las buenas prácticas de fabricación (GMP ICH Q7). Nuestros extensos paquetes de documentación de los expedientes Emprove® y la disponibilidad de la documentación química de tipo II de los fármacos según la FDA, le ayudan en la presentación de su proceso de fabricación de vacunas ante las autoridades.
Programa M-Clarity
Como parte de nuestro programa EMPROVE®, nuestras materias primas se ofrecen con los expedientes EMPROVE® que proporcionan documentación completa y actualizada para ayudarle a navegar por los desafíos normativos, gestionar los riesgos y mejorar sus procesos de fabricación.
Nuestra completa cartera de productos químicos de proceso downstream no solo proporciona a los fabricantes biofarmacéuticos materias primas de gran calidad para la producción de tratamientos clásicos y novedosos, sino que también les ayuda a llegar al mercado con mayor rapidez y simplificar los desafíos normativos. Oscilando entre grados que no cumplen las GMP, para aplicaciones de bajo riesgo, y el cumplimiento de la directriz GMP IPEC-PQG, para aplicaciones de alto riesgo, tenemos productos que cubren todos sus requisitos de fabricación.
Aplicación
Acciones bioquímicas o fisiológicas
Nota de análisis
Aspecto (color): incoloro
Actividad (ADN; pH 8,0; 30 min; 37 °C): ≥ 250 U/µl
Actividad específica (calculada como proteína): ≥ 1,1 E + 06 U/mg
Identidad (electroforesis): pasa la prueba
Pureza (calculada como proteína): ≥ 99,0 %
Proteasas: no detectables
Recuento de colonias (bacterias aerobias): <10 UFC en 100 000 U
Recuento de colonias de (levaduras y hongos): <10 UFC en 100 000 U
Endotoxinas (prueba LAL): <0,25 UE en 1000 U
Información legal
Producto relacionado
también adquirido normalmente con este producto
Código de clase de almacenamiento
10 - Combustible liquids
Clase de riesgo para el agua (WGK)
WGK 1
Certificados de análisis (COA)
Busque Certificados de análisis (COA) introduciendo el número de lote del producto. Los números de lote se encuentran en la etiqueta del producto después de las palabras «Lot» o «Batch»
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