1.00243

Ácido cítrico monohydrate

powder, EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, FCC, E 330

• Sinónimos: Ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico, ácido hidroxitricarbalílico
• Fórmula lineal: HOC(COOH)(CH₂COOH)₂ · H₂O
• Número de CAS: 5949-29-1
• Peso molecular: 210.14
• Beilstein: 4018641
• Número MDL: MFCD00149972
• Código UNSPSC: 12352106
• Número E: E330
• Número índice de la CE: 201-069-1

Propiedades

• Agency: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Nivel de calidad: 500
• cumplimiento norm.: FCC
• presión de vapor: <1 Pa ( 25 °C)
• Línea del producto: EMPROVE^® ESSENTIAL
• formulario: fine powder; powder
• potencia: 3000 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• tamaño de partícula: (see specification)
• pH: 1.85 (25 °C, 50 g/L in H₂O)
• pKa: (1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4
• mp: 135-152 °C
• temperatura de transición: flash point 173.9 °C
• solubilidad: 880 g/L
• densidad: 1.54 g/cm³ at 20 °C
• aplicaciones: liquid formulation; ophthalmics; pharmaceutical; semi-solid formulation; solid formulation
• temp. de almacenamiento: 2-30°C
• cadena SMILES: OC(CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O)=O.O
• InChI: 1S/C6H8O7.H2O/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10;/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12);1H2
• Clave InChI: YASYEJJMZJALEJ-UHFFFAOYSA-N

Descripción

Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El ácido cítrico se utiliza normalmente como ajustador de pH, amortiguador o antioxidante en las formulaciones farmacéuticas. Su gama de aplicaciones abarca diferentes tipos de formulación,como las formas de administración semisólidas, las formas líquidas como las disoluciones y las formas sólidas como los comprimidos o los gránulos efervescentes.
El polvo de ácido cítrico monohidrato Emprove^® Essential es el ácido cítrico presente en su forma en polvo monohidratado.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Pictogramas: GHS07
• Palabra de señalización: Warning
• Frases de peligro: H319,H335
• Consejos de prudencia: P261 - P264 - P271 - P280 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338
• Clasificaciones de peligro: Eye Irrit. 2 - STOT SE 3
• Órganos de actuación: Respiratory system
• Código de clase de almacenamiento: 11 - Combustible Solids
• Clase de riesgo para el agua (WGK): WGK 1
• Punto de inflamabilidad (°F): 345.0 °F - closed cup
• Punto de inflamabilidad (°C): 173.9 °C - closed cup