mRNS vakcinák és terápiák gyártása
Az mRNS-vakcinák és mRNS-terápiák gyártásának közös fejlesztése
Az mRNS-molekuláknak a beteg sejtek citoszoljába történő bejuttatásának képessége a terápiák új osztályának lehetőségét kínálja a betegek igényeinek kielégítésére. A COVID-19 vakcinák sikere egyértelműen bizonyította, hogy ezek a sokoldalú molekulák képesek a betegek immunválaszát stimulálni.
A mRNS-termékek kifejlesztése viszonylag egyszerű, és a rendelkezésre álló technológiák segítségével gyors, méretezhető gyártás lehetőségét kínálja. Az enzimatikus folyamat révén egyszerűsített gyártási munkafolyamat minimalizálja a kiterjedt folyamatoptimalizálás szükségességét, és lehetővé teszi a GMP-létesítmények számára, hogy gyorsan átálljanak az új célzott mRNS-termékekre.
Kiemelt kategóriák
Tekintse meg a Mobius® egyszer használatos keverő megoldásokat a gyógyszeripari összetevők keveréséhez és a technológiai oldatok elkészítéséhez.
Elhelyezze a gyógyszerformulát: Fedezze fel GMP-konform pufferanyagainkat, amelyek kis és nagy molekulájú gyógyszerekhez egyaránt alkalmasak. Szabályozási támogatással együtt.
Növelje a szűrést fejlett érintőleges áramlású rendszereinkkel. Minimális visszatartás, magas koncentráció és kifogástalan visszanyerés a legkülönfélébb alkalmazásokhoz.
Leljen kiváló minőségű, tiszta és megbízható nyersanyagmegoldásokat a parenterális formulázási követelmények teljesítéséhez.
A mRNS-termékek, mind a terápiák, mind a vakcinák, izgalmas lehetőségeket kínálnak az új betegkezelések számára, de fontos megfontolásokat igényelnek:
- megbízható DNS-sablon az mRNS előállításához:
Az mRNS előállítása egy tisztított plazmid DNS (pDNS) sablon előállításával kezdődik. A hatékony pDNS elválasztás a baktériumsejtek líziséhez és a pDNS tisztításához szükséges kiváló minőségű vegyszerekre támaszkodik, valamint a pDNS tisztítására az mRNS előállítását befolyásoló szennyeződésektől. mRNS előállítása a pDNS templátból a plazmid linearizálásához, a in-vitro transzkripcióhoz és az RNS végének lefedéséhez szükséges kiváló minőségű vegyszerektől és reagensektől függ.
- Optimalizált mRNS-tisztítás az mRNS-hozam és -visszanyerés maximalizálása érdekében:
A downstream tisztítás eltávolítja az endotoxinokat és a nukleinsav szennyeződéseket, amelyek befolyásolják az RNS stabilitását és immunválaszt váltanak ki a betegekben. Az mRNS-gyártók általában az érintőleges áramlású szűrésre (TFF), a fordított fázisú ionpárra, az anioncserére (AEX), a hidrofób kölcsönhatású kromatográfiára (HIC) és a poli(dT) befogást alkalmazó affinitáskromatográfiára támaszkodnak az mRNS tisztítása érdekében, miközben maximalizálják a hozamot és a visszanyerést. A kiváló minőségű downstream berendezésekhez és vegyszerekhez való könnyű hozzáférés kulcsfontosságú a lebomlás minimalizálásához és a hatékony tisztítási folyamat kialakításához.
- Effektív mRNS-szállítás lipid nanorészecskékkel:
A lipid nanorészecskék (LNP-k) védik az mRNS-t a lebomlástól, és lehetővé teszik a molekula hatékony szállítását, amikor beadják a betegeknek. Az LNP megfelelő lipid típusát, forrását és minőségét gondosan ki kell választani a beadási útvonal alapján a kívánt biodisztribúciós és hatékonysági profil elérése érdekében.
- Dedikált támogatás a kockázatértékeléshez és a szabályozási megfeleléshez:
Az új termékfejlesztés fontos szempontja a szabályozási keretek között való eligazodás, a kockázatok kezelése és a gyártási folyamatok javítása. A megbízható műszaki és szabályozási információk egy jól jellemzett és átlátható ellátási lánccal párosulva minimalizálják a kockázatot, egyszerűsítik a kockázatértékelést, és felgyorsítják a piacra kerülést.
Az mRNS-gyártáshoz és az LNP-formulázáshoz szükséges kiváló minőségű nyersanyagokról fedezze fel brosúránkat is.
.
Látogasson el dokumentumkeresőnkbe adatlapok, tanúsítványok és műszaki dokumentációk kereséséhez.
Tisztítsa meg a
A hozam, hatékonyság és mRNS visszanyerési célok elérése a szennyeződések erőteljes eltávolítása mellett.
mRNS-szintézis és -tisztítás
Ismerje meg, hogy a kiváló minőségű termékek széles portfóliója a megfelelő analitikai és vizsgálati stratégiával párosulva hogyan biztosítja a sikert az mRNS-gyártásban.
Tangenciális áramlású szűrés (TFF) tartók és rendszerek
Egyszer használatos TFF eszköz a kiváló termékmegtartásért, visszanyerésért és magas hozamért
In-vitro transzkripció és enzimatikus reakciók a Mobius® egyszer használatos keverőkkel
Chromatography Systems for Bioprocessing
Fogalmazza meg a címet.
Magas minőségű segédanyagok, egyedi és portfólió lipid opciók, egyszer használatos megoldások és személyre szabott szolgáltatások támogatják az mRNS gyógyszerformulációt.
Szintetikus lipidek gyógyszeripari alkalmazásokhoz
Injektálható és parenterális készítmények segédanyagai
Kapszulázás és formázás egyszer használatos keverőkkel
Végső steril szűrés és töltés
A betegek biztonsága érdekében elengedhetetlen az mRNS-vakcina megbízható és megbízható steril szűrése, formulázása és végső feltöltése.
Egyszer használatos kitöltő-feltöltő megoldások
Egyszer használatos megoldások a végső szűréshez és töltéshez
Egyszeri felhasználás és szűrővizsgálat validációs szolgáltatások
Analitikai szoftver és PAT technológia
A folyamatanalitikai technológia (PAT) és az analitikai szoftverek felhasználhatók a minőség beépítésére a különböző gyártási folyamatokba, beleértve az mRNS-vakcina gyártását is, a folyamat nyomon követésével és ellenőrzésével.
PAT: Valós idejű megfigyeléssel és ellenőrzéssel minőséget épít a biofarmáciai folyamatokba
Megfelelés és ellenőrzés
Az Emprove® Program kiegészíti széles termék- és vegyi anyagportfóliónkat azzal, hogy az Emprove® dossziékban kényelmes hozzáférést biztosít a megbízható műszaki, szabályozási és ellátási információkhoz, hogy támogassa a kockázatértékelési folyamatosságot és a megfelelőségi követelményeket.
Kapcsolódó cikkek
- mRNA technology offers therapeutic versatility; its delivery systems induce protein production for various applications.
- Cost Modeling Vaccine Manufacturing: Estimate Production Costs for mRNA and other Vaccine ModalitiesA custom-designed cost model is used to explore the economics of vaccine manufacturing across several different modalities including mRNA. The model enables greater process understanding, simulates bottlenecks, and helps to optimize production efficiency.
- A cost-model compares modalities like viral vectors and mRNA for production scale decision-making.
- Understand how mRNA vaccines induce immunity. and read how synthetic mRNA is prepared for vaccine immunogens and other biopharmaceuticals. Find reagents for synthesis of mRNA.
- Free eBook outlines plasmid DNA manufacturing process and downstream purification challenges for various applications.
- Mindent látni (4)
További cikkek és protokollok keresése
Hogyan tudunk segíteni
Kérdés esetén kérjük, küldjön ügyféltámogatási kérelmet
vagy beszéljen ügyfélszolgálatunkkal:
Emailt küldjön custserv@sial.com
vagy hívja a +1 (800) 244-1173-as telefonszámot
További támogatás
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- Számológépek és alkalmazások
Web Toolbox - tudományos kutatási eszközök és források az analitikai kémia, az élettudomány, a kémiai szintézis és az anyagtudomány számára.
- Customer Support Request
Ügyfélszolgálat, beleértve a megrendelésekkel, termékekkel, számlákkal és a weboldal technikai kérdéseivel kapcsolatos segítséget.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?