Downstream folyamat és formulázási vegyszerek
A biológiai termékek feldolgozása és tisztítása során használt vegyszerek gyakran többféle funkciót látnak el, amelyek alkalmazásonként eltérőek, ami megnehezíti a kiválasztást a gyártók számára, akiknek különleges minőségi vagy költségelvárásaik vannak. A downstream vegyszerek széles portfóliója optimalizált minőségi jellemzőkkel racionalizálja a nyersanyag specifikációt a downstream igények teljes skálájára - majd egy lépéssel tovább megy az ellátás átláthatóságának, a dokumentációnak, a helyes gyártási gyakorlatnak (GMP) és a változásellenőrzésnek a zökkenőmentes integrálásával, mindezt az Ön kockázatértékeléséhez igazítva.
A nyersanyagok az iparágvezető Emprove® vegyszerportfólió átfogó, naprakész dokumentációval támogatják, hogy segítsék Önt a szabályozási kihívások kezelésében, a kockázatok kezelésében és a folyamatok javításában. A portfólió olyan kategóriákra van felosztva, amelyek a gyógyszergyártók speciális alkalmazási igényeit tükrözik.
Kapcsolódó termékforrások
- Article: Biopharmaceutical Application Guide
- Data Sheet: Optimization of Benzonase® Endonuclease Use in Virus Purification
- Data Sheet: Benzonase® Endonuclease Safety Plus Emprove® Expert
- Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
- Flyer: One-Stop-Shop Protein Recovery from Inclusion Bodies
- Flyer: Benzonase® Endonuclease Safety Plus Emprove® Expert
- Brochure: Benzonase® Endonuclease
- Brochure: Your Partner for Liquid Dose Applications
- Brochure: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing
Emprove® vegyszerportfólió
- Emprove®Az Evolve a biofarmáciai gyártás korai szakaszára szolgál, áthidalva a laboratóriumi minőségű és a GMP-konform nyers- és alapanyagok közötti szakadékot, miközben átlátható ellátási láncra vonatkozó információkat és dokumentációt biztosít.
- Az Emprove® Essential a közepes kockázatú alkalmazásokhoz készült, az IPEC-PQG GMP Guide és/vagy az EXCiPACT™ tanúsítási szabványnak való megfelelést, valamint a gyógyszergyártók formalizált kockázatértékelését segítő ellátási lánc átláthatóságát és szabályozási támogatást kínál.
- AzEmprove® Expert a magasabb kockázatú alkalmazásokhoz készült, ahol a legalacsonyabb mikrobiológiai és endotoxinszintek a legfontosabbak. Az Emprove®Essential kockázatkezelési jellemzőivel együtt az Emprove® Expert termékcsalád meghatározott alacsony mikrobiológiai és endotoxinszintű termékeket eredményez, támogatva az általános kockázatcsökkentési stratégiát.
- További információkért látogasson el Emprove® Chemicals oldalunkra.
mAb-feldolgozási alkalmazások
A továbbfeldolgozó vegyszerek és bufferek segít a monoklonális antitestek irányításában az upstream feldolgozástól a végső töltésig. Számos funkciót ellátó vegyületet talál, beleértve a mAb-módosítást és stabilizálást.
Plazmafolyamatok
A plazmafolyamatokban a hozam növelése és a biztonság fenntartása jelenti a legnagyobb kihívást. Downstream vegyszereink biztosítják a komplex plazmafrakcionálási folyamatok sikeres lefolytatásához szükséges eszközöket, a folyamatbiztonság fenntartásával.
Vakcinák és génterápia
A vakcinák és génterápiák gyártóinak nagy hozamokat kell elérni, meg kell őrizniük a termékbiztonságot, és fel kell gyorsítaniuk a fejlesztési határidőket. Megbízható és következetes vegyszerek és az olyan gyártási enzimek, mint a Benzonase® endonukleáz segítenek megbirkózni ezekkel a kihívásokkal, és támogatják a vakcina- és génterápiás folyamatokat a betakarítástól kezdve a teljes downstream folyamat során.
Bakteriális fermentációs alkalmazások
A mikrobiális expressziós rendszerek, például élesztő és baktériumok használata egyszerűbb molekulák előállításához csökkentett termelési költségeket és jelentősen nagyobb upstream termelékenységet kínál. Portfóliónk a reaktortól a végtermékig minden lépést támogat, beleértve a tisztítást és a módosítást is.
Kapcsolódó videók
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?