Biológiai adatfeldolgozási analitikai szoftver
A biofarmáciai gyártók hatalmas mennyiségű adatot generálnak és gyűjtenek - a beérkező anyaginformációkból, a minőségellenőrzési eredményekből, a LIMS, a QMS, a MES rendszerekből és az egységüzem érzékelőiből. Az adatsilók, az eltérő adatformátumok, az adatkezelési problémák és egyéb tényezők miatt azonban a biotechnológiai adatok 70%-a kihasználatlanul marad.
Mivel a folyamatok jobb megértése és a termékminőség javítása az adatok nagyobb mértékű felhasználását igényli, az iparágban az adatvizualizációs és -elemzési eszközök olyan technológiákkal együtt kerülnek bevezetésre, mint az adattavak, a felhőalapú számítástechnika, a kiterjesztett vagy virtuális valóság (AR és VR) és a prediktív analitika.
ADATKEZELŐ, VISUALIZÁCIÓS ÉS ANALITIKAI SZOFTVEREK
Az időigényes, manuális erőfeszítések elkerülése érdekében a biotechnológiai vállalatoknak olyan intelligens adatkezelő eszközökre van szükségük, amelyek automatikusan összegyűjtik az adatokat a különböző forrásokból, például kézi nyilvántartásokból, táblázatokból, külső adatbázisokból és gépi adatokból, majd elemzésre alkalmas formátumba gyűjtik azokat. Ehhez az egységes adathalmazhoz a biogyártók mostantól adatelemzést, vizualizációt és folyamatfigyelő technológiát alkalmazhatnak, amelyek javítják a termékminőséget és optimalizálják a folyamatokat.
A Bio4C ProcessPad™ szoftver egy olyan adatvizualizációs, analitikai és folyamatfelügyeleti platform, amely lehetővé teszi a biofeldolgozási adatok egyszerű megszerzését, összesítését és elemzését.
Kapcsolódó források
- Data Sheet: Bio4C ProcessPad™ Software
Bio4C ProcessPad™ software is a data collection, visualization, and analytics platform that enables bioprocess monitoring, lifecycle management, reporting, investigations, and continued process verification (CPV).
- Article: Continued Process Verification
Continued process verification is critical to maintain the strength, quality, and purity of the final drug product. It is a regulatory expectation as manufacturers are instructed to ensure their process remains in a continual state of control. Learn more in this technical article.
- Article: Bioprocess Monitoring and Control with Multivariate Data Analysis
Manual monitoring of CPPs and CQAs is time-consuming, labor-intensive, and may delay informed decisions on process performance. Multivariate data analysis (MVDA) makes possible a proactive, near real-time approach to monitoring, controlling, and predicting quality and productivity in biomanufacturing processes.
- Article: Software Simplifies Compliance with 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11
Regulatory agencies wish to ensure electronic records and signatures are equivalent to paper-based records and handwritten signatures. Beyond proving equivalency, software used for electronic records and signatures offers benefits like access control, audit trials, data integrity, and easy search and retrieval of information.
- White Paper: Next-Generation Monitoring of Bioprocessing to Enable Smart Data Management and Analysis
The bioprocess lifecycle for any therapeutic protein includes a complex series of upstream and downstream activities starting with drug development followed by manufacturing, quality release and finally shipping the drug to the market.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
Kapcsolódó videók
Kérdezzen meg egy adatelemzési szakértőt
BioContinuum™ Platform:
A jövő biogyártó létesítményének eszköze!
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?