Az Ön terápiás mAb-jei
Felfedezett. Kifejlesztve. Tesztelve. Gyártott.
Kereskedelmi forgalomba hozatal. Bármilyen léptékben, házon belül vagy kiszervezve.
Szabályozó technológiákkal, szakértelemmel és szolgáltatásokkal.
Monoklonális antitestek (mAbs)
A monoklonális antitestek (mAbs) a modern orvostudományt a betegségek széles skáláján - beleértve a rákos megbetegedéseket, autoimmun állapotokat és fertőző betegségeket - alkalmazott úttörő kezelésekkel alakították át.
A precizitásra és hatékonyságra összpontosítva átfogó termék- és szolgáltatáscsomagunk kiterjed a monoklonális antitestek felfedezésére, fejlesztésére és gyártására. Fejlett megoldásokat kínálunk a célpontok azonosításához, a vezető anyagok optimalizálásához, az upstream és downstream feldolgozáshoz, a formulázáshoz, a minőségellenőrzéshez, az adatelemzéshez és az automatizáláshoz, integrált szabályozási szakértelemmel.
Kiegészítő szolgáltatásainkat úgy alakítottuk ki, hogy hatékonyan kezeljük az Ön egyedi igényeit, és biztosítsuk a megfelelőséget a teljes folyamat során. A mAb-terapeutikum fejlesztésétől és gyártásától a mAb termékjellemzés és biosafety tesztelésig, elkötelezettek vagyunk amellett, hogy a monoklonális antitest terápiák fejlesztésének és gyártásának minden szakaszában támogassuk Önt.
Termékeink és szolgáltatásaink felfedezése
Megtalálja az antitestek gyógyszerkutatásához szükséges eszközöket, a célpontok azonosításától az antitestek előállításáig, izolálásáig, funkcionális jellemzéséig és preklinikai értékeléséig. Átfogó portfóliónk a legújabb termékeket és technológiákat tartalmazza a genetikai szűréshez, sejtes vizsgálatokhoz, in vitro modellezéshez, monoklonális antitestek előállításához, antitestek tisztításához és szűréséhez, immunválasz profilozásához, PK/PD-hez és az immunogenitás értékeléséhez.
A mAb-folyamat folyamatában a fejlesztéstől a gyártásig minden egyes lépésnek megvan a maga kihívása. Kiváltságosnak érezzük magunkat, hogy részesei lehetünk az Ön útjának, és olyan eszközöket és megoldásokat kínálunk Önnek, amelyek a teljes mAb munkafolyamatot lefedik minden skálán: a korai upstream-től a downstream-en át a formulálásig és a töltésig-finish-ig.
Tudjon meg többet a mAbs gyártási folyamatáról: A sejtvonal fejlesztésétől a végső feltöltésig.
Forrásolja ki klinikáját a kereskedelmi igényeknek megfelelően, és hozza piacra mAb-jét.
A terápiás monoklonális antitestek (mAb-k) analitikai jellemzése számos minőségellenőrzési vizsgálatot foglal magában a mAb fizikai és kémiai tulajdonságainak értékelésére. E tulajdonságok közül sokat tömegspektrometrián alapuló módszerekkel ellenőriznek az elsődleges szekvencia, a poszttranszlációs módosítások (PTM), a töltésváltozatok és egyéb olyan tulajdonságok mennyiségi és minőségi meghatározására, amelyek hatással lehetnek a terápiás mAb-k hatékonyságára, stabilitására, felezési idejére és biztonságosságára.
A mAb-k jellemzésére és elemzésére szolgáló, kiváló minőségű termékek és szolgáltatások széleskörű portfóliója biztosítja a kritikus minőségi jellemzők (CQA-k) és a gyógyszerkészítmény tisztaságának megbízható értékelését, hogy a fejlesztési folyamat során a hatékonysághoz, biztonságossághoz és a hatósági előírásoknak való megfeleléshez szükséges specifikációknak megfeleljen.
Tekintse meg termékeinket és megoldásainkat a teljes analitikai munkafolyamathoz.
A mikrobiális szennyeződés kimutatása és számszerűsítése a mAbs biztonságának és a jogszabályi előírásoknak való megfelelés biztosítása érdekében.
Kockázatcsökkentés és a funkció és a kritikus minőségi attribútum jobb megértése.
A GMP-kompatibilis vizsgálatokat a mAb-terápiás szerek biztonságának biztosítása érdekében külső forrásból végezze el.
Kapcsolódó termékkategóriák
Növelje a mAb-kutatásokat kiváló kromatográfiás termékekkel és megoldásokkal.
Fedezze fel a nagy tisztaságú reagenseket a precíz mAbs analitikához.
Kutatáshoz, fejlesztéshez és gyártáshoz szükséges sejttenyésztő közegek.
Feltárja a megbízható mAbs referenciaanyagokat a pontos eredmények érdekében.
Kapcsolódó szolgáltatások
- Ügyfél-együttműködési laboratóriumok a biofeldolgozás optimalizálásához
Optimalizálja a biogyártást az M Lab™ együttműködési központokban, ahol az ügyfelek felfedezik, tanulnak és együttműködnek a legnehezebb biotechnológiai kihívások megoldása érdekében.
- Emprove® Program - Két évtizednyi könnyítés a kockázatkezelésben
Az Emprove® Program egyszerűsíti a műszaki, szabályozási és ellátási információknak való megfelelést az Emprove® dossziékban, támogatva a kockázatértékelést.
- Képzés és oktatás
A gyógyszeripari és biofarmáciai gyártók személyesen vagy az M Lab™ Collaboration Centerekben élőben közvetített, gyakorlatias, gyakorlatias tanfolyamokkal bővíthetik készségeiket.
- Újrahasznosítás
Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy segítsük ügyfeleinket hulladékcsökkentési céljaik elérésében, és számos termékünk és csomagolásunk esetében újrafelhasználási és újrahasznosítási programokat dolgozunk ki. Első ízben fejlesztettünk ki egyszer használatos termékek újrahasznosítását, valamint innovatív csomagolási visszavételi és csökkentési programokat. Folyamatosan új programokkal bővítjük kínálatunkat, és arra biztatjuk Önt, hogy gyakran látogasson el ide.
- Az ellátás biztonságának biztosítása a biofarmáciai gyártás számára
A biofarmáciai iparnak rugalmas beszállítókra van szüksége a jogszabályi megfelelés és a fenntartható működés érdekében.
Kapcsolódó brosúrák
- HPLC Method Development Guide
Dive deeper into liquid chromatography, method development and optimization, troubleshooting and more.
- HPLC Column Selection Guide
Discover our broad portfolio of HPLC and UHPLC columns for all your chromatography needs.
Kapcsolódó források
- HPLC Method Transfer Calculator
Calculate run time and solvent consumption when transferring from HPL to UHPLC conditions.
- Upcoming & On-Demand Scientific Webinars
Upskill your biopharma knowledge with technical webinars.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?