Steril mintavétel
A zárt steril mintavétel biztosítja Önnek a szükséges biztonságot a gyártási folyamat során történő mintavételezés során. A NovaSeptum® GO steril mintavevő rendszerek és a NovaSeptum® SURe steril mintavevő szerelvények tökéletes zárt mintavételi megoldások, amelyek jelentősen csökkentik a keresztszennyeződés kockázatát, és reprezentatív mintákat biztosítanak a folyamat során. A megoldások közé tartoznak a NovaSeptum® SURe steril mintavevő szerelvények az egyszer használatos gyártási folyamatokhoz, vagy a NovaSeptum® GO steril mintavevő rendszerek, amelyeket úgy terveztek, hogy bármilyen rozsdamentes acélból készült egységművelethez csatlakoztathatók legyenek.
- Zárt kialakítás: Védi a folyamat és a minta integritását.
- Egyszerű használat: Plug and play lehetőségek a csatlakozási lehetőségek és a tartályok választékával.
Tekintse meg a NovaSeptum® SURe szerelvényeket az egyszer használatos folyamatokhoz<./p>
STERILIS MINTAVÉTEL AZ ASZEPTIKUMGYÁRTÁSI FOLYAMAT MINDEN LÉPÉSÉRE
A NovaSeptum® steril mintavétel a biogyártók számára következetes és reprezentatív mintákat biztosít a pH, a vezetőképesség, a sejtek életképessége, a metabolitok, a biológiai terheltség és az endotoxinok szintjének elemzéséhez.
A folyamat paramétereinek ellenőrzése és beállítása pH, ozmolalitás és/vagy vezetőképesség mintavételezésével.
Elérhető aszeptikus folyadék hozzáadása a folyamat beállításához vagy táplálásához.
A mikroorganizmusok kiváló visszanyerése minden mintavételi tartályból, a soron belüli csatlakozótartókkal, amelyek megkönnyítik a további biológiai terheltség monitorozási lépések hozzáadását.
A biológiai terheltség, az endotoxin és a minőség egyszerű nyomon követése a következő feldolgozási lépés előtt, megvédve a drága gyantákat a szennyeződésektől.
Minta a steril szűrés hatékonyságának bizonyítására, validált mintavételi tartályok, amelyek nem befolyásolják az endotoxin visszanyerését, az értékes termék minél kisebb mintamennyiségét.
Zökkenőmentes integráció a végleges kitöltési folyamatba, magas szintű biztonság, reprezentatív minták.
Az Ön folyamatához legmegfelelőbb egyszer használatos mintavételi megoldás kiválasztásához először fontolja meg az Ön által preferált csatlakozási típust: hőhegesztés vagy aszeptikus csatlakozás. Az előre konfigurált szerelvény ezután könnyen integrálható a folyamatba a C-Flex® csöveken vagy egy AsepticQuik® csatlakozón keresztül.
Ezután határozza meg a megfelelő mintavételi edényt a minta mennyisége, a vizsgálat típusa, a tárolási körülmények és a mintavételi tervben szereplő egyéb kulcsfontosságú paraméterek alapján. A NovaSeptum® SURe steril mintavételi összeállításaink három vagy öt tartályból álló szabványos egy- és többszörös egységek, amelyek zsákokban, palackokban, fecskendőkben vagy kúpos csövekben kaphatók.
Válassza ki a folyamatának megfelelő tartót: TC, In-line vagy In-Gold®. A TC-tartók különböző tartálytípusokkal előretöltve is kaphatók
Válasszon a palackok, tasakok, fecskendők és kúpos csövek közül. Ezek különböző méretekben és konfigurációkban kaphatók - egyszeri mintavételezés, gyűjtőcső vagy előretöltött.
A sterilitás biztosítása a teljes folyamat során. A Novaseptum® kézi krimpelő szerszámmal válassza le a mintákat.
Az egyszerű használat maximalizálására terveztük, és olyan tartozékokat kínálunk, mint a táskatartók, a portdugók és a biztonsági címkék.
Hasonló videók
Kapcsolódó termékforrások
- White Paper: Aseptic Process Sampling Risk Mitigation – A Regulatory Perspective
There are significant consequences associated with microbial contamination during biopharmaceutical manufacturing. Contamination increases risks for the operator, the company, and potentially the patient, all of which can result in significant negative impact.
- Application Note: Microbial Integrity of NovaSeptum® Sampling Systems upon Performance of Multiple Sampling Actuations
The NovaSeptum® and NovaSeptum® GO sampling systems are a family of products designed for singleuse sterile sampling throughout the biomanufacturing process.
- User Guide: NovaSeptum® and NovaSeptum® GO Sampling Units
This user guide provides installation and use instructions
- Datasheet: NovaSeptum® GO Sterile Sampling System
To demonstrate the safety and integrity of your product, you need a standard-setting sampling solution that provides the flexibility to sample throughout your entire process. I
- Datasheet: NovaSeptum® SURe Sterile Sampling Assemblies
NovaSeptum® SURe single-use sterile sampling assemblies are designed to protect your single-use process from potential cross-contamination ensuring representative samples.
- Brochure: NovaSeptum® GO Sterile Sampling System
Continuing to set the sampling standard, our NovaSeptum® GO sterile sampling system is equipped with additional features for even safer sampling throughout your entire process.
Külső erőforrások
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?