Szolgálatra épült
Az Ön áttörései. A mérföldköveid. Azért épült, hogy Önt szolgálja.
Millipore® CTDMO szolgáltatások
A Millipore® CTDMO Services révén egyetlen partnerrel racionalizált tapasztalatot nyújtunk, hogy enyhítsük a több szállító, az ellátási lánc igényeinek és a komplex prioritások kezeléséből eredő terheket a gyógyszer életciklusa során. A fejlesztés, a gyártás, a szerződéses tesztelés és a technológiák terén szerzett szakértelmünket a preklinikai vizsgálattól a kereskedelmi forgalomba hozatalig egyesítjük, hogy felgyorsítsuk ügyfeleink mérföldköveit és áttöréseit - egyetlen tapasztalt partnerként.
A gyógyszerfejlesztés, az anyagtudomány és a folyamattechnológia területén elért több mint 30 éves globális sikereinket a beszállítói hálózatunkkal összehangolva használjuk fel ügyfeleink programjainak felgyorsítása érdekében.
Az iparág tapasztalt választása vagyunk - a kiszolgálásra épülve.
Tapasztalja meg az előnyt az integrált teszteléssel
CTDMO-szolgáltatásaink egységes és egyszerűsített, a teljes értékláncot lefedő tapasztalatot nyújtanak, így ügyfeleink egyetlen megbízható partnert kapnak a gyógyszerfejlesztés során. A szerződéses tesztelési szolgáltatásaink integrálódnak a modalitási szolgáltatásokba, hogy tovább egyszerűsítsék a fejlesztési utat. Szakértelmünk, gyorsaságunk és agilitásunk teszi a különbséget ügyfeleink áttörést jelentő innovációi között.
Az általunk nyújtott érték
Mélyreható szakértelmünkről és széles portfóliónkról ismert - szabványalkotó innovációkkal és sablonfejlesztéssel, amelyek előreviszik az iparágat.
Flexibilitás a gyártási és tesztelési kapacitás révén - jelentős beruházás a képességeinkbe és kapacitásunkba, hogy az iparág összetett ellátási láncának igényeihez igazodva skálázódhassunk.
Egy évtizedes tapasztalat az ügyfelek tájékoztatásához és az engedélyezéshez vezető útvonalakon való navigáláshoz. Globális szabályozási know-how-nk biztosítja a magas minőségi szabványokat és a jogszabályi megfelelőséget.
Fókuszált vezetés a különböző módokon
ADC & Biokonjugáció
Az antitest-gyógyszer konjugátumok (ADC) a precíz tervezés és a speciális szakértelem kombinációját igénylik - mindezt gyorsasággal. 15+ éves szerződéses fejlesztési és gyártási tapasztalatunkkal elismerten vezető szakértelemmel rendelkezünk a hatóanyag-linkerek monoklonális antitestekhez (mAbs) való konjugálásában, a nagy hatású vegyületek kezelésére specializált létesítményekkel.
mAb & r-Pfehérje
Függetlenül attól, hogy a biomolekula monoklonális antitest, bispecifikus antitest, ADC vagy fúziós fehérje, segítünk egy robusztus, skálázható folyamat kialakításában - biztosítva a sikert most és a jövőben is. Nagyméretű GMP-létesítményeinkkel és több mint 260 biológikummal a molekulák tapasztalt kezekben vannak, és bizonyítottan sikeres skálázási arányt mutatnak.
mRNS gyártás és LNP formulázás
Az mRNS tájkép gyorsan változik, és az ügyfeleknek a legújabb új technológiákra és új terápiás megközelítésekre van szükségük a molekulák életre keltéséhez. A piac legátfogóbb mRNS értékláncával és integrált szolgáltatásaival sikeresen támogatjuk ügyfeleinket az mRNS-től a lipideken át az LNP Formulációig.
Kis molekula
Kicsi a neve, nagy a hatása a betegekre. Igazi tanácsadó partneri megközelítést kínálunk a kismolekulás modalitások széles spektrumához. Az API-któl a HPAPI-kig, a PEG-ektől az ADC linker-payload-okig, a célzott fehérjebontástól az új formátumú konjugátumokig, több évtizedes tapasztalatunk csökkenti a komplexitást és minimalizálja a kockázatot a kereskedelmi forgalomba hozatalért folytatott versenyben.
Vírusvektorok
Adeno-asszociált vírusokkal, lentivírusokkal, adenovírusokkal és más vektorokkal kapcsolatos szakértelmünkkel racionalizáljuk a gén- vagy sejtterápia fejlesztését és gyártását. Bízzon egy olyan partnerben, aki több mint 25 éve töretlen innovációval rendelkezik a vírusvektorok forgalmazása terén - a legújabb technológiák és folyamatok révén gyorsasággal szabja meg a mércét. Akár a preklinikai fázisban vannak ügyfeleink, akár a kereskedelmi forgalomba hozatalhoz közelednek, rendelkezünk a jelenlegi és jövőbeli terápiák fejlesztéséhez szükséges erőforrásokkal, képességekkel és tudással.
CTDMO-gyártó telephelyeink globális jelenléte
Egyetlen szervezet vagyunk, amely globális hálózattal rendelkezik a molekulák értékláncának minden szakaszában CTDMO-szolgáltatásokat nyújt.
A 157.000 négyzetméteres, korszerű vírus- és génterápiás gyártási telephelyünkön upstream és downstream gyártási részlegek, töltő/finish, raktár, QC, folyamat- és analitikai laboratóriumok találhatók, amelyek támogatják a szuszpenziós és adherens alapú platformok korai fázisú és kereskedelmi gyártását.
Megfelelően támogatják a szuszpenziós és adherens alapú platformok korai fázisú és kereskedelmi gyártását.
Az LNP formulázási és töltési/finish szolgáltatásainkkal kiegészítjük mRNS értékláncunkat.
Az API gyártóhelyünk SafeBridge® tanúsítvánnyal rendelkező létesítmény. A világ egyik legnagyobb egyszámjegyű nanogrammos OEL CTDMO szolgáltatója.
A biológiailag biztonságos vizsgálatok és gyártási szolgáltatások a termékciklust a korai preklinikai fejlesztéstől az engedélyezett gyártásig terjednek. A szolgáltatások közé tartozik az analitikai fejlesztés, a sejtbankok, a sejtvonalak jellemzése, a vírusmentesítés, a hatóanyag- és gyógyszerkészítmény-felszabadítási vizsgálatok, valamint az olyan gyors módszerek, mint az újgenerációs szekvenálás (NGS) és a Blazar® platform integrált CTDMO-nk számára.
Az ADC és biokonjugációs kiválósági központunk. Több mint 35 éves tapasztalattal rendelkezünk, mint a HPAPI és a mAb-k konjugációjának vezető szakértője az ADC gyártáshoz.
Az API gyártóhelyünk SafeBridge® tanúsítvánnyal rendelkező létesítmény.
Európa
Kereskedelmi hasznosítás nagyszabású API-gyártás és portfólió-lipidek. Az API-gyártó létesítmények globális hálózatának bővítésére irányuló folyamatos beruházások azonnali fejlesztési és gyártási kapacitást biztosítanak.
A biológiai biztonságot vizsgáló szolgáltatási telephelyünkön található a sejtbank-gyártás, a biorepozitórium, a sejtvonalak jellemzése, valamint a hatóanyag- és gyógyszertermék-felszabadítási tesztelési szolgáltatásaink.
Integrált CDMO képességeinkhez tartozó mRNS-gyártó telephelyünk magában foglalja az egyedi mRNS-ek fejlesztését és gyártását.
Biofarmáciai fejlesztési és gyártási létesítmény mAb-k gyártására, több mint 25 éves GMP-tapasztalattal. Beleértve a kísérleti és GMP képességeket.
A hatóanyagok, funkcionalizált polietilénglikolok (PEG) és lipidek fejlesztése, gyártása és forgalomba hozatala.
Helyünkön vírusmentesítő tanulmányi készletek találhatók. Provise™ Clearance Service szolgáltatásunk magasan képzett & tapasztalt folyamat tudósok és vizsgálatvezetők csapatát állítja az Ön nevében, hogy a legmodernebb Stirling-i létesítményünkben elvégezzék az összes szükséges folyamatlépést.
Ázsia
Sanghaji telephelyünkön található a Kínai Biológiai Vizsgálati Központunk, amely vírusmentesítő részlegeknek ad otthont. Ez lehetővé teszi ügyfeleink számára, hogy helyben végezzék el a vírusmentesítési vizsgálatokat a preklinikai fejlesztéstől a kereskedelmi forgalomba hozatalig Kínában és a globális export számára.
Biológiai biztonságot vizsgáló szolgáltatóhely, amely sejtvonalak jellemzését, vírusmentesítést, valamint gyógyszerhatóanyag- és gyógyszerkészítmény-felszabadítási vizsgálatokat végez integrált CTDMO-nk számára.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?